Nors daug dėmesio buvo skiriama medicinos prietaisams su dirbtiniu intelektu, šioje sesijoje nagrinėjama kažkas ne mažiau svarbaus: kaip AI yra įterptas į įrankius, kuriuos kūrėjai naudoja kurdami tuos įrenginius.
AI įrankiai keičia medicinos prietaisų programinės įrangos kūrimo būdą. Tačiau kai šios priemonės naudojamos reguliuojamoje aplinkoje, saugumas, patvirtinimas ir atitiktis tampa itin svarbūs, todėl iškyla naujų susijusių (ir įdomių) iššūkių.
Prisijunkite prie Orthogonal ir SoftComply ir pakalbėkite apie atsakingą AI įrankių naudojimą kuriant SaMD ir kitą medicinos prietaisų programinę įrangą.
Mūsų ekspertai paaiškins, kaip FDA ir MDR gairės taikomos dirbtinio intelekto kūrimo įrankiams, kokius rizikos ir patvirtinimo iššūkius jie kelia ir kaip komandos gali saugiai jas pritaikyti, nelėtinant naujovių.
Ką mes padengsime:
- Taikymo srities supratimas: Skirtumas tarp dirbtinio intelekto įrankių, skirtų medicinos prietaisų programinei įrangai kurti, ir AI medicinos prietaisų programinėje įrangoje ir kodėl tai svarbu.
- Rizika ir patvirtinimas: Kaip įvertinti ir išlaikyti kontrolę naudojant tokius įrankius kaip „GitHub“, „Copilot“ ar „CodeRabbit“.
- Nuolatinė priežiūra: DI įrankiai turi būti patvirtinti, kai jie vystosi, o juos reglamentuoja ISO 13485 ir 21 CFR 820.
- Išmanusis priėmimas: Pradėti nuo mažų dalykų, įvertinti rezultatus ir palengvinti naujoves, nesukeliant atitikties problemų.
- Tinkamo mąstymo kūrimas: Sistemų ir kultūrų kūrimas, kad dirbtinio intelekto įrankiai būtų saugūs ir tvarūs.
Kas turėtų dalyvauti?
- Reguliavimo ir kokybės lyderiai – Sužinokite, kaip dirbtinio intelekto įrankiai tinka esamoms atitikties sistemoms.
- Inžinerijos ir MTEP komandos – Supraskite, kaip patvirtinti ir valdyti dirbtinio intelekto kūrimo įrankius.
- Vadovai ir techniniai vadovai – Sužinokite, kaip skatinti naujoves išlaikant priežiūrą ir pasitikėjimą.
Jei jūsų komandos eksperimentuoja su dirbtiniu intelektu kuriant, šis internetinis seminaras padės priimti pagrįstus, riziką suvokiančius sprendimus, kurie palaiko atitiktį ir inovacijas.
