„Galapagų“ dujotiekis apima ir onkologiją, ir imunologiją, tačiau pastaraisiais metais įmonė daug investavo į vėžio ląstelių terapiją. Šiuo metu įmonė visiškai naudojasi šiuo būdu ir trečiadienį paskelbė apie verslo atskyrimą, dėl kurio senieji „Galapagai“ daugiausia dėmesio skiria ląstelių terapijai ir atsiskyrusią įmonę, galinčią savarankiškai kurti įvairius naujus vaistus. Sandorio rezultatas – dvi atskiros viešai parduodamos bendrovės.

Kol kas dar neįvardyta nauja įmonė, kuri kol kas vadinsis SpinCo, bus kapitalizuota 2,45 mlrd. Planuojama, kad „SpinCo“ panaudos šiuos pinigus įvairiuose verslo sandoriuose, kad sukurtų vaistų kandidatų, turinčių klinikinį koncepcijos įrodymą onkologijos, imunologijos ir virusologijos srityse, vamzdyną. Tačiau „SpinCo“ pradės nuo partnerio. Ji paveldi bendradarbiavimo sutartį su „Gilead Sciences“, pasirašytą 2019 m.

Galapagai pradėjo savo veiklą 1999 m. kaip mažų molekulių vaistų nuo uždegiminių sutrikimų kūrėjai. Perkamiausias bendrovės produktas buvo Jyseleca – tabletės nuo reumatoidinio artrito ir opinio kolito. Šis vaistas iš pradžių buvo sukurtas bendradarbiaujant su Gilead ir gavo reguliavimo patvirtinimus Japonijoje ir Europoje. Tačiau po to, kai 2020 m. FDA atmetė šį vaistą, Gileadas atsisakė jo, o Galapagai paliko jį parduoti vieni. Praėjusiais metais „Galapagos“ perleido „Jyseleca“ verslą „Alfasigma“, todėl bendrovė galėjo skirti daugiau išteklių ląstelių terapijai.

Ląstelių terapijoje „Galapagai“ vejasi didesnes įmones, įskaitant „Gilead“, kurios komercializavo šiuos gydymo būdus, sukurtus paciento imunines ląsteles paversdamos tikslinėmis kovotojomis nuo vėžio. Tačiau kelių etapų gamybos procesas gali užtrukti mėnesį ar ilgiau; viršijant faktinį gamybos laiką, reikia laiko transportuoti ląsteles į laboratoriją, kurioje atliekama inžinerija, ir iš jos. Tuo tarpu paciento vėžys gali progresuoti, todėl jį sunkiau gydyti. „Galapagai“ siekia greičiau gauti ląstelių terapiją pacientams, sutrumpindami gamybos laiką iki maždaug savaitės.

2022 m. „Galapagos“ įsigijo „CellPoint“ – įmonę, kurios programinė įranga leidžia nuotoliniu būdu stebėti ląstelių terapijos gamybą. „CellPoint“ bendradarbiavo su vaistų gamybos milžine „Lonza“, kurios „Cocoon“ sistema leidžia gaminti ligoninėje, kurioje pacientas gydomas. 2023 m. kasmetiniame Amerikos hematologų draugijos susitikime Galapagai pristatė vilčių teikiančius ankstyvuosius savo ląstelių terapijos su Cocoon rezultatus.

Nuo tada „Galapagos“ paskelbė papildomų duomenų, patvirtinančių vienos savaitės gamybos laiką, tačiau ne visi yra visiškai įsitikinę, kad „Cocoon“ suteikia įmonei pranašumą. „Bristol Myers Squibb“ ir „Novartis“ kuria naujas platformas, kurios galėtų įgalinti septynias dienas, „Leerink Partners“ analitikas Faisalas Khurshidas rašė pranešime, išsiųstame investuotojams per ASH 2024 konferenciją praėjusį mėnesį. Jis taip pat atkreipė dėmesį į „AstraZeneca“ 1 milijardo dolerių vertės „Gracell Biotechnologies“ įsigijimą, kurio tinkamai pavadinta „FasTCAR“ technologija sukurta taip, kad būtų galima atlikti kitą dieną.

Khurshidui pagrindinis klausimas yra, ar naujoji struktūra leidžia „SpinCo“ geriau vystyti verslą nei „Galapagai“. Pasenusios įmonės verslo plėtrą stabdė dėmesys CAR T ląstelių terapijos kūrimui, sakė jis trečiadienio tyrimo pranešime. „Galapagai“ susidūrė su iššūkiais ieškant gerų pasiūlymų, o ilgalaikis bendradarbiavimas su „Gilead“ turėjo apribojimų, pavyzdžiui, reikalavo, kad bendrovė po 2 etapo atiduotų pusę partnerių turto už fiksuotą 150 mln. USD.

„Nekantriai laukiame, ar naujoji struktūra geriau leis BD (verslo plėtrai)“, – sakė Kurshidas. „Sudėtinga (Gilead) bendradarbiavimo struktūros problema išlieka, tačiau nauja komanda, kuri prižiūrės BD, tikrai turėtų padėti potencialiems klientams.

2019 m. bendradarbiaujant su „Gilead“ buvo įgyvendintos kelios programos ir buvo investuota 1,1 mlrd. USD vertės nuosavo kapitalo. Galapagai ir Gileadas dabar keičia susitarimą. „Galapagai“ atgauna visas pasaulines teises į savo vamzdyną ir mokės „Gilead“ honorarus už tam tikrų produktų pardavimą. Tačiau šių vaistų kandidatai nebus sukurti Galapagų salose. Bendrovės atnaujintas dėmesys ląstelių terapijai atneša įmonės restruktūrizavimą, dėl kurio bus nutrauktos mažų molekulių programos onkologijos ir imunologijos srityse. Šios programos vis dar siūlo vertę per potencialias partnerystes, sakė „Galapagos“ investuotojų pristatyme. Bendrovė taip pat teigė, kad dermatomiozitui ir sisteminei raudonajai vilkligei gydyti ieškos partnerio GLPG3667 – mažos molekulės TYK2 inhibitoriaus.

„Galagapos“ sakė, kad dėl įmonės pertvarkymo bus atleista apie 300 darbuotojų – apie 40% bendrovės darbuotojų. Didžioji dalis darbuotojų bus atleista Belgijoje, o „Galapagai“ taip pat uždarys svetainę Prancūzijoje. Po reorganizavimo ir verslo atskyrimo bendrovė tikisi turėti apie 500 mln.

„Planuojamas reorganizavimas yra sunkus, bet būtinas žingsnis, bet toks, kuris padės „Galapagus“ siekti tvaraus augimo ir vertės kūrimo bei sėkmės ateityje, atnaujinant savo dėmesį ląstelių terapijoms“, – pranešime teigė „Galapagų“ generalinis direktorius Paulas Stoffelsas. „Visų pasaulinių plėtros ir komercializavimo teisių gavimas iš Gilead į mūsų tvirtą atradimų ir plėtros vamzdyną patvirtina mūsų įsipareigojimą vykdyti mūsų paspartinto augimo ir vertės kūrimo strategiją.

Kalbant apie „SpinCo“, ši bendrovė pateiks prašymą įtraukti savo akcijas į Euronext biržą. „Galapagos“ tikisi, kad verslo atskyrimas bus baigtas iki 2025 m. vidurio. Kai tai atsitiks, Gilead turės 25 % kiekvienos įmonės akcijų; du Gileado direktoriai pasitrauks iš Galapagų valdybos, o du Gileado direktoriai prisijungs prie SpinCo valdybos. 2019 m. sutartis, pagal kurią „Gilead“ buvo suteikta teisė licencijuoti ir plėtoti programas už Europos ribų, dabar bus taikoma tik „SpinCo“.

Nuotrauka: Yuriko Nakao / Getty Images