Kaip Beth Arnold palaiko SaMD inovacijas
„Orthogonal“ akcentuojame žmones, kurių perspektyvos ir atsidavimas sustiprina mūsų darbą MedTech srityje. Šį mėnesį pristatome Beth Arnold, pristatymo vadybininkę, kuri sujungia techninį smalsumą, apgalvotą vadovavimą ir didelį įsipareigojimą remti komandas ir pacientus. Jos kelias apima paslaugų vaidmenis, savamokslį kūrimą ir…
SaMD kūrimas ir AI įrankių naudojimas
Nors daug dėmesio buvo skiriama medicinos prietaisams su dirbtiniu intelektu, šioje sesijoje nagrinėjama kažkas ne mažiau svarbaus: kaip AI yra įterptas į įrankius, kuriuos kūrėjai naudoja kurdami tuos įrenginius. AI įrankiai keičia medicinos prietaisų programinės įrangos kūrimo būdą. Tačiau kai…
SAMD, skaitmeninės ekosistemos ir naujos kibernetinio saugumo taisyklės
Kibernetinio saugumo lūkesčiai dėl medicinos prietaisų vėl pasikeitė. 2025 m. Birželio 27 d. FDA paskelbė atnaujintą kibernetinio saugumo medicinos prietaisų rekomendacijose, išplėsdama „kibernetinių prietaisų“ reikalavimus, paaiškinančius FDORA §524b įsipareigojimus ir sustiprindami lūkesčius dėl SBOM, pažeidžiamumo atskleidimo ir atnaujinimo planavimo. Jei…
Atsirandančios galimybės SAMD ir Medtech 2025 m.
Programinė įranga, kaip medicinos prietaiso (SAMD) kraštovaizdis, greitai vystosi, lemia technologijos pažangą ir vis daugiau dėmesio skiriama suasmenintam, prieinamam ir efektyviam sveikatos priežiūrai. Nuo AI įjungtos diagnostikos iki nešiojamų technologijų ir pasaulinių sveikatos iniciatyvų, SAMD galimybės yra didžiulės ir auga….
Prognozuojamos analizės vaidmuo SAMD, skirtas iniciatyvioms sveikatos priežiūros paslaugoms
Duomenys realiuoju laiku, numatoma analizė įgalina programinę įrangą kaip medicinos prietaisą (SAMD) pertvarkyti sveikatos priežiūros pristatymą. Šiame vadove nagrinėjami numatomosios analizės privalumai, programos ir strategijos jūsų SAMD sprendimuose. 1. Kodėl numatoma analizė yra labai svarbi SAMD 1. Įgalina iniciatyvią sveikatos…
Kylančios kibernetinio saugumo tendencijos SAMD 2025 m.
Kadangi programinės įrangos priėmimas kaip medicinos prietaisas (SAMD) toliau auga, kibernetinio saugumo aplinka vystosi siekiant spręsti kylančias grėsmes ir iššūkius. Nuo AI orientuotos grėsmės nustatymo iki „blockchain“ pagrįstų duomenų vientisumo, šios naujovės yra labai svarbios siekiant apsaugoti pacientų duomenis, išlaikyti…
Duomenų analizės realaus laiko įgyvendinimo SAMD sprendimuose įgyvendinimas
Duomenų analizė realiuoju laiku keičia programinę įrangą kaip medicinos prietaisą (SAMD), gerinant pacientų priežiūrą, įgalinant nuspėjamąsias įžvalgas ir supaprastinant sveikatos priežiūros darbo eigas. Integruoti realaus laiko analizę į savo SAMD sprendimus galite pagerinti diagnostikos tikslumą, optimizuoti našumą ir užtikrinti reguliavimo…
SAMD integravimas į telemedicinos platformas
Didėjanti nuotolinių sveikatos priežiūros sprendimų paklausa paspartino programinės įrangos kaip medicinos prietaiso (SAMD) integraciją su telemedicinos platformomis. Šių technologijų derinimas padidina prieinamumą, įgalina stebėjimą realiuoju laiku ir palaiko individualizuotą priežiūrą. Tačiau norint sėkmingai integruoti, reikia kruopščiai planuoti spręsti techninius, reguliavimo…
QMS kūrimas SAMD plėtrai (ISO 13485 vadovas)
Tvirta kokybės valdymo sistema (QMS) yra labai svarbi siekiant užtikrinti programinės įrangos, kaip medicinos prietaiso (SAMD), saugumą, efektyvumą ir laikymąsi. Laikymasis ISO 13485 standartų ne tik palengvina reguliavimo patvirtinimą, bet ir sukuria nuoseklios kokybės pagrindą per visą programinės įrangos gyvavimo…
AI/ml panaudojimas SAMD plėtroje: nauda ir iššūkiai
Dirbtinis intelektas (AI) ir mašinų mokymasis (ML) skatina transformacines inovacijas programinėje įrangoje kaip medicinos prietaisą (SAMD). Nuo greitesnės diagnostikos iki numatomosios analizės, AI/ML galimybės keičia, kaip SAMD sprendimai suteikia vertę pacientams ir teikėjams. Tačiau šie pasiekimai taip pat kelia unikalių…
