Kibernetinio saugumo lūkesčiai dėl medicinos prietaisų vėl pasikeitė. 2025 m. Birželio 27 d. FDA paskelbė atnaujintą kibernetinio saugumo medicinos prietaisų rekomendacijose, išplėsdama „kibernetinių prietaisų“ reikalavimus, paaiškinančius FDORA §524b įsipareigojimus ir sustiprindami lūkesčius dėl SBOM, pažeidžiamumo atskleidimo ir atnaujinimo planavimo.

Jei jau stengiatės patenkinti FDA 2023 m. Reikalavimus, galbūt klausiate: kas šį kartą skiriasi? Kur FDA suteikė daugiau aiškumo? Ir kaip jūs galite parodyti „pagrįstą kibernetinio saugumo užtikrinimą“ pasaulyje, kuriame dabar programinės įrangos valdomi įrenginiai veikia kaip didesnių skaitmeninių ekosistemų, apimančių mobiliesiems programas, debesies paslaugas ir prijungtų priežiūros platformas, dalį?

Ortogonalūs ir ekspertų grupė aptarė, kas naujo 2025 m. Rekomendacijose, palyginkite ją su 2023 m. Versija ir pateikite praktinių įžvalgų, kurias galite tiesiogiai kreiptis į savo reguliavimo ir inžinerijos strategijas.