Bristolio „Myers Squibb“ imunoterapija, šiuo metu patvirtinta kaip pirmosios linijos gydymas metastazavusiomis melanomomis, nepavyko pagrindinio klinikinio tyrimo, skirto padėti išplėsti terapijos naudojimą, kad šis vėžys nebegrįžtų.

3 fazės tyrimas priėmė pacientus, kurių III – IV stadijos melanoma buvo visiškai pašalinta chirurginiu būdu. Dalyviams buvo skirta tiriamasis vaistas „Opdualag“ kartu su nivolumabu – skirtinga BMS imunoterapija, kuri jau yra patvirtinta naudoti šioje adjuvantinėje aplinkoje. BMS teigė, kad po ketvirtadienio rinkos uždarymo, kad „Opdualag“ ir „Opdivo“ derinys neatitiko pagrindinio tikslo-išgyventi be pasikartojimo, palyginti su „Opdivo“ kaip monoterapija.

Opdualagas ir Opdivo yra ir kontrolės punkto inhibitoriai, vaistai, blokuojantys baltymus, kuriuos naudoja navikai, kad būtų išvengta nustatymo imunine sistema. Nors „Opdivo“ blokuoja kontrolinio taško baltymą PD-1 T ląstelėse, opdualag blokuoja skirtingą kontrolinio taško baltymą, vadinamą LAG-3. 2022 m. FDA patvirtino OPDUALAG kaip gydymą pažengusiais melanomos atvejais, todėl imunoterapija tapo pirmuoju LAG-3 inhibitoriumi, kuris perduoda reguliavimo susirinkimą. Šiam indikacijai „OpDualAg“ patvirtinamas naudoti kartu su „Opdivo“.

Adjuvanto aplinkoje viltis buvo opdualago ir Opdivo poravimasis užkirstų kelią melanomos pasikartojimui po operacijos. BMS teigė, kad saugumas šiame tyrime atitiko ankstesnius klinikinius Opdualag ir Opdivo testus. Konkreti informacija apie klinikinių tyrimų rezultatus nebuvo išleista, tačiau Jeffrey Walch, „Opdualag Global“ programos „BMS“ viceprezidentas Jeffrey Walch pasiūlė galimą bandymo nesėkmės paaiškinimą.

„Pacientai, kurių navikai yra visiškai išskiriami prieš gydymą, gali neturėti pakankamai priešnavikinių T ląstelių, kad opdualagas turėtų maksimalų poveikį“, – teigė Walchas parengtame pranešime. „Tačiau opdualagas išlieka priežiūros standartu pirmojo lygio gydymui neišmatuojamai ar metastazavusi melanoma, ir mes toliau tyrinėjame jo potencialą tarp navikų tipų, įskaitant nesmulkialąstelinį ląstelių plaučių vėžį“.

2024 m. „OpdualAg“ uždirbo 928 mln. USD pajamų, ty 48% daugiau nei ankstesniais metais. „Opdivo“ yra geriausias BMS vėžio produktas, kuris praėjusiais metais sudaro 9,3 milijardo JAV dolerių. Tačiau „Opdivo“ patentas baigsis 2028 m.

„Adjuvant“ aplinka melanomoje yra didelė rinka-dvigubai didesnė už pirmosios linijos metastazavusios melanomos rinkos dydį, „LeeRink Partners“ analitikas Davidas Risingeris rašė tyrimo pranešime. Nepaisant „Opdualag“ nesėkmės adjuvanto tyrime, „LeeRink“ vis dar tikisi, kad „OpdualAg“ taps populiariausiu produktu ir pasieks maždaug 1,9 milijardo JAV dolerių pardavimo 2028 m., Tačiau Risingeris pažymėjo, kad šis įvertinimas yra 30% mažesnis nei 2,6 milijardo JAV dolerių, 2035 m. Dėl numatomo Fianlimabo konkurencinio spaudimo, „Regeneron Pharmaceuticals“ vystymosi antikūnų LAG-3. Fianlimabas vystosi vėlyvos stadijos kaip metastazavusios melanomos gydymas ir kaip adjuvantinis melanomos gydymas.

Julio C. Valencia viešosios srities vaizdas per Nacionalinį vėžio institutą