Delphi-MD (tiesioginis elektrofiziologinis vaizdo įtaisas), priežiūros taško neurodiagnostikos platforma, gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti Delphi stimuliatorių, sukurtą specialiai nervų stimuliavimui diagnostikos tikslais.

„QuantalX Neuroscience“ sukurtas prietaisas leidžia tiksliai ir anksti nustatyti smegenų anomalijas įvairiomis sąlygomis, įskaitant insultą, demenciją, Parkinsono ligą, normalaus slėgio hidrocefaliją (NPH), trauminį smegenų pažeidimą (TBI) ir bendrą smegenų sveikatos įvertinimą. .

Išspręsdamas esmines neurologinės priežiūros spragas, „Delphi-MD“ suteikia gydytojams neinvazinių, be spinduliuotės įžvalgų apie smegenų funkciją – pirmą kartą sveikatos priežiūros srityje. Šis metodas palaiko tiksliai pritaikytą gydymą, pagerinantį paciento rezultatus ir gyvenimo kokybę.

„Delphi-MD“ du kartus buvo suteiktas FDA proveržio paskyrimo įrenginio statusas: pirmasis skirtas pacientams, kuriems gresia insultas ir demencija, nustatyti, o antrasis – NPH aptikti ir gydymo atsako į ventrikuloperitonealinio šunto (VPS) operaciją prognozavimui.

„Delphi-MD“ taip pat buvo atrinktas į prestižinę FDA viso produkto gyvavimo ciklo konsultavimo programą (TAP). Delphi-MD smegenų sveikatos vertinimo testas jau gavo specialų CPT kompensavimo kodą.

„Džiaugiamės galėdami pranešti apie šį FDA leidimą naudoti mūsų Delphi stimuliatorių“, – sakė „QuantalX“ generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų Iftachas Dolev PhD.

„Tai reikšmingas žingsnis į priekį mūsų kelyje į revoliuciją neurodiagnostikos pasaulyje, leidžiantis daryti ilgalaikį poveikį smegenų sveikatai ir pakelti pacientų priežiūros standartus, nes spartiname mūsų skverbimąsi į JAV rinką.

„Mūsų komanda tebėra įsipareigojusi kurti novatoriškas inovacijas, kurios skatina medicinos mokslą ir teikia naujus sprendimus gydytojams ir pacientams.