„Epitel“, į pacientus orientuotų smegenų sveikatos technologijų AI lyderė, šiandien paskelbė gavusi JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 510(k) leidimą naudoti REMI Vigilenz™ AI pranešimams prie lovos.

„REMI Vigilenz AI For Bedside Notifications“ beveik realiuoju laiku atlieka automatinę REMI™ belaidės nešiojamos EEG sistemos surinktų EEG duomenų analizę. Pranešimai atsiranda, kai algoritmas atpažįsta priepuolio charakteristikas EEG skyriuje. Šiuose pranešimuose pateikiama informacija apie galimą elektrografinį konfiskavimą, įskaitant konfiskavimo naštą ir atitinkamą patikimumo lygį.

Neurologai, išmokyti skaityti EEG, yra labai specializuoti ir dažnai prieinami tik didžiausiose medicinos įstaigose. Dėl to pacientai gali būti pažeidžiami dėl vėlavimo tinkamai nustatyti priepuolius, o tai gali turėti įtakos paciento rezultatams. REMI platforma suteikia galimybę daugiau pacientų ištisas dienas stebėti sveikatos priežiūros įstaigose, kuriose gali nebūti tradicinės EEG įrangos ir specializuotų EEG technikų, todėl padidėja priepuolio aptikimo tikimybė. Naudodami REMI Vigilenz AI pranešimams prie lovos, dabar prie lovos dirbantys gydytojai gali greitai nustatyti priepuolius ligoninėje, tiksliai nustatydami potencialiai nenormalios EEG sritis.

„Slaugos priepuolių nustatymas vis dar yra didelis iššūkis bet kokio dydžio ligoninėms. Tai ypač svarbu ligoninėms, kuriose EEG neaprėpia visą parą, ir toms, kurioms trūksta išteklių po darbo valandų, savaitgalio ir švenčių aprėpties“, – sakė mokslų daktaras Markas Lehmkuhle, „Epitel“ įkūrėjas ir generalinis direktorius. „Naudojant REMI Vigilenz AI pranešimus prie lovos, gydytojai bus informuojami apie galimus priepuolius, kurie gali sutrumpinti gydymo laiką ir pagerinti pacientų rezultatus nuo mažiausios klinikos iki didžiausios ligoninės.

FDA patvirtino REMI Vigilenz AI pranešimams prie lovos su įgaliotu iš anksto nustatytų pakeitimų valdymo planu (PCCP) – naują programą, leidžiančią „Epitel“ įdiegti iš anksto nustatytus įrenginio našumą gerinančius atnaujinimus be tolesnės FDA peržiūros. Tai yra antrasis „Epitel“ AI/ML medicinos prietaisas, patvirtintas FDA, taip pat antrasis „Epitel“ įrenginys su patvirtintu PCCP, parodantis „Epitel“ poziciją smegenų sveikatos technologijų priešakyje.

2024 m. gegužės mėn. REMI Vigilenz™ AI įvykių aptikimui gavo teisės aktų nustatytą leidimą ir patvirtintą PCCP būseną. REMI Vigilenz AI įvykių aptikimui šiuo metu parduodamas kartu su REMI nuotolinio EEG stebėjimo sistema, skirta ambulatoriniam (namuose) naudojimui.

„Epitel“ šią savaitę dalyvauja „HLTH 2024“ parodoje Las Vegase ir yra „The Digital Health Hub Foundation“ skaitmeninės sveikatos apdovanojimų „Digital Health Awards 2024“ finalininkė namų sveikatos diagnostikos „Kylančios žvaigždės“ kategorijoje. „Epitel“ demonstruos REMI sistemos galią savo kioske Apdovanojimų paviljone Nr. 3254-14.