„Ascentage Pharma“, Kinijoje įsikūrusi vaistų kūrėja, turinti pasaulinių ambicijų, dabar turi 126,4 mln. USD iš JAV IPO, kuris daugiausia rems vėlyvosios stadijos klinikinį dviejų vaistų, galinčių suteikti pranašumų, palyginti su kai kuriais šiuo metu prieinamais vėžio gydymo būdais, kūrimą.

„Ascentage“ prekiaujama Honkongo vertybinių popierių biržoje nuo 2019 m. Preliminariais finansiniais terminais, kurie buvo nustatyti anksčiau šią savaitę JAV akcijų rinkoje, bendrovė planavo pasiūlyti daugiau nei 7,3 mln. Amerikos depozitoriumo akcijų (ADS), kurių kiekvienos kaina yra 20,34 USD. Vėlyvą ketvirtadienį „Ascentage“, kurios būstinė yra Sudžou (Kinija) ir JAV vykdo veiklą Rokvilyje, Merilando valstijoje, savo pasiūlymą įkainodavo 17,25 USD už vieną ADS. Tomis akcijomis bus prekiaujama Nasdaq akcijų simboliu „AAPG“.

Vienintelis parduodamas Ascentage produktas yra olverembatinibas, Kinijoje patvirtintas vaistas tam tikriems pacientams, sergantiems lėtine mieloidine leukemija (LML). Šis vaistas yra mažos molekulės tirozino kinazių, fermentų, skatinančių vėžio augimą, inhibitorius. Jau yra tirozino kinazės inhibitorių (TKI), tokių kaip Novartis vaistai Scemblix ir Gleevec. Tačiau LML gali tapti atspari šiems terapijoms, sakė Ascentage savo IPO paraiškoje. Be to, pirmosios ir antrosios kartos TKI nepavyko išspręsti LML su T315I mutacijomis, kurios yra susijusios su greitu ligos progresavimu ir ribotu pacientų išgyvenimu.

Ascentage apibūdina olverembatinibą kaip naujos kartos vaistą nuo LML, kurį skatina T315I mutacijos ir kuris taip pat yra atsparus pirmosios ir antrosios kartos TKI. Bendrovė atkreipia dėmesį į realaus pasaulio duomenis Kinijoje, rodančius naudą pacientams, kurių vėžys sukėlė atsparumą Novartis vaistams.

„Per penkerius metus stebint LML (lėtinėje fazėje) olverembatinibu gydytų pacientų, 73 % pacientų buvo gydomi, atsako dažnis ir toliau didėjo, o su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių, arba TRAE, paplitimas ir toliau. sumažės per tokį laikotarpį“, – IPO paraiškoje teigė Ascentage. „Todėl manome, kad olverembatinibas su realiais pacientų duomenimis Kinijoje, kur jis patvirtintas, gali būti pasaulinis LML gydymas.

Vykdomoje 3 fazės klinikinėje olverembatinibo programoje pacientai registruojami JAV, Kanadoje, Australijoje ir Kinijoje. Vienas iš šių pagrindinių tyrimų yra šio vaisto kaip LML monoterapijos išbandymas. Šio tyrimo planas skirtas paremti FDA naują vaistų paraišką, kurią „Ascentage“ planuoja pateikti 2026 m. Papildomais 3 fazės tyrimais vertinamas olverembatinibas naujai diagnozuotai Filadelfijos chromosomai teigiamai ūminei limfocitinei leukemijai ir virškinamojo trakto stromos augliui.

Olverembatinibas gali pasiekti pasaulinių Ascentage ambicijų didelės farmacijos įmonės rankose. Praėjusį birželį „Ascentage“ suteikė „Takeda Pharmaceuticals International“ išskirtinę galimybę licencijuoti olverembatinibą plėtrai ir komercializacijai už Kinijos ir Rusijos ribų. Takeda už tokią galimybę sumokėjo 100 mln. Remiantis IPO paraiška, pasirinkimo sandorio vykdymo mokestis ir etapiniai mokėjimai gali atnešti „Ascentage“ iki 1,2 mlrd. USD daugiau.

Kitas Ascentage vaistas yra lisaftoklaksas, mažos molekulės Bcl-2 inhibitorius. Per didelis šio baltymo ekspresija gali prisidėti prie naviko augimo ir atsparumo vaistams. Ascentage kuria lisaftoklaksą įvairių tipų kraujo vėžiui gydyti. Kinijoje yra peržiūrimas naujas šios molekulės vaistas, skirtas gydyti pažengusius lėtinės limfocitinės leukemijos (LLL) ir mažos limfocitinės leukemijos (SLL) atvejus.

Jei bus patvirtinta, „Ascentage“ planuoja „lisaftoclax“ išleisti Kinijoje 2025 m., o vėliau sieks kelių šalių reguliavimo patvirtinimų, teigiama pareiškime. Pagrindinė jos konkurencija būtų „Venclexta“, Bcl-2 inhibitorius, parduodamas partnerių „AbbVie“ ir „Genentech“. Tačiau. „Venclexta“ šiuo metu nėra patvirtinta Kinijoje CLL ar SLL. Ascentage vamzdynas apima papildomas mažas molekules ankstesniuose vystymosi etapuose, daugiausia vėžio atveju.

„Ascentage“ vienas iš įkūrėjų Edward Ming Guo yra didžiausias bendrovės akcininkas, turintis 17,5% akcijų po IPO, teigiama prospekte. Takeda valdo 7,1% bendrovės akcijų. Per devynis mėnesius, pasibaigusius 2024 m. rugsėjo 30 d., „Ascentage“ pranešė apie 876,8 mln. Kinijos juanių (apie 124,9 mln. USD) pajamų, kurių didžioji dalis buvo gauta iš „Takeda“ pasirinkimo sandorio. 2024 m. trečiojo ketvirčio pabaigoje „Ascentage“ pranešė, kad jos grynųjų pinigų padėtis buvo 210,8 mln.

Iš IPO „Ascentage“ planuoja išleisti 30–40 mln. USD klinikiniam olverembatinibo vystymui JAV ir kitose šalyse ir išplėsti vaisto etiketę, įtraukiant ankstesnes LML gydymo linijas, be kitų indikacijų, kaip teigiama prospekte. Dar nuo 50 iki 60 milijonų dolerių numatyta Lisaftoclax, kaip recidyvuojančios arba atsparios LLL gydymui, reguliavimo patvirtinimui ir galimam komerciniam pristatymui Kinijoje. Bendrovė taip pat planuoja atlikti klinikinius tyrimus, kurie galėtų paremti šio vaisto patvirtinimus JAV ir kitose šalyse. Nuo 10 iki 20 JAV dolerių skiriama kitų vaistų kandidatų tyrimams ir plėtrai finansuoti.

Nuotrauka: Angela Weiss / AFP, per „Getty Images“.