Onkologinio chirurginio vaizdavimo naujovių lyderė SamanTree Medical šiandien paskelbė daug žadančius SHIELD tyrimo rezultatus, kuriuos mokslininkai pristatys gruodžio 12 d. 2024 m. San Antonijaus krūties vėžio simpoziume (SABCS). Rezultatai rodo, kad Histolog® Scanner, konfokalinis lazerinis mikroskopas, sumažino pakartotinių operacijų dažnį krūtų išsaugojimo operacijos (BCS) metu nuo 30% iki 10%, ty 67%. Naujoviškas vaizdo gavimo įrenginys taip pat parodė didelį tikslumą nustatant teigiamas paraštes, turinčias didelį jautrumą ir specifiškumą.

„SHIELD tyrimo rezultatai įspūdingai parodo Histologo skaitytuvo koncepcijos įrodymą pacientams, sergantiems krūties vėžiu, taip pat patvirtina neintervencinį POLARHIS tyrimą“, – sakė profesorius Michael Patrick Lux, MD, pagrindinis SHIELD tyrimo tyrėjas. Ginekologijos ir akušerijos skyriaus vedėjas St. Vincenco ligoninėje, Paderbornas, Vokietija. „Duomenys yra absoliučiai svarbūs klinikinei priežiūrai, nes sistema gali kliniškai reikšmingai ir reikšmingai sumažinti pakartotinio pjūvio dažnį, taip optimizuodama onkologinę saugą, kosmetiką ir ekonominius priežiūros aspektus.

Perspektyvinis tyrimas, atliktas Sent Vincento ligoninėje, įvertino histologinio skaitytuvo poveikį mažinant pakartotinių operacijų dažnį BCS metu. Buvo įtraukta 50 pacientų, sergančių invaziniu krūties vėžiu ir (arba) latakų karcinoma in situ (DCIS), o pakartotinių operacijų dažnis buvo lyginamas su istoriniais duomenimis iš POLARHIS tyrimo – retrospektyvaus stebėjimo tyrimo, kurį tame pačiame krūties centre atliko ta pati chirurgų komanda, naudojant standartinę operaciją. maržos vertinimo metodai.

Rezultatai parodė dramatišką pakartotinių operacijų dažnio sumažėjimą nuo 30 % POLARHIS tyrime iki 10 % SHIELD tyrime, ty 67 % pagerėjimą naudojant histologinį skaitytuvą. Be to, histologų skaitytuvas pranoko standartinius metodus, pasiekdamas 80,9 % jautrumą ir 99,5 % specifiškumą teigiamoms riboms aptikti, palyginti su 17,4 % jautrumu ir 97,3 % specifiškumu, pasiektu naudojant standartinius metodus, kaip matyti iš SHIELD tyrimo. .

„Šie puikūs rezultatai pabrėžia histologinio skaitytuvo potencialą žymiai pagerinti onkologinių chirurginių rezultatų rezultatus“, – sakė Olivier Delporte, „SanTree Medical“ generalinis direktorius. „Įjungus realiu laiku didelės raiškos audinių mikrostruktūrų vertinimus BCS metu, mūsų technologija patenkina esminį nepatenkintą poreikį, sumažina pakartotinių operacijų dažnį ir pagerina pacientų rezultatus.

„Neseniai gavę FDA leidimą, džiaugiamės galėdami šią novatorišką technologiją padaryti prieinamą chirurgams visoje JAV. „Histologų skaitytuvas“ nustato naują tikslumo ir priežiūros standartą onkologinėje chirurgijoje, o tai žymi svarbų etapą mūsų misijoje transformuoti onkologinę chirurgiją ir pagerinti paciento būklę. priežiūros visame pasaulyje“, – tęsė Delporte.