Energija buvo apčiuopiama 2024 m. „Medtech“ konferencijoje Toronte. Konferencijų centre, kuriame pilna „MedTech“ novatorių, galite pamatyti, kaip viskas, pradedant nuo novatoriškų AI pažangų iki medicinos prietaisų vartojimo, ši pramonė padeda formuoti sveikatos priežiūros ateitį (ir žmonių sveikatą!). Praėjusį spalį konferencijoje mes turėjome galimybę pasinerti į pokalbius su 18 lyderių ir pionierių iš įvairių kompanijų. Džiaugiamės galėdami pranešti, kad įžvalgos atvėrė ir įkvepia.

Žemiau yra visi mūsų atlikę interviu. Kiekvieną „YouTube“ kanale galite peržiūrėti.

• „Bayer“: Hortense Allison, Reguliavimo viceprezidentas ir Andrew Wingenas, asocijuotas radiologijos direktorius
• „Senseye“: Bradas Strasseris, kokybės ir reguliavimo viceprezidentas
• Shifamed: Amr Salahieh, įkūrėjas ir generalinis direktorius
• Skaitmeninės terapijos aljansas: Andy Molnar, generalinis direktorius
• Corvista: Don Crawford, prezidentas ir generalinis direktorius
• Vibrato: Juliana Elstad, generalinė direktorė
• „Carddiosignal“: „Juuso Flowers“, įkūrėjas ir generalinis direktorius
• SPR: Kathryn Stager, reguliavimo, kokybės ir naujų produktų kūrimo atitikties pareigūnas ir viceprezidentas
• Drugelių tinklas: Nathanas Sabichas, pasaulinės kokybės ir reguliavimo reikalų viceprezidentas ir vadovas
• REDMED: Robertas Jarrinas, strateginis patarėjas vyriausybės reikaluose
• Karlas Storzas: Wendy Brauner, VP ir JAV vyriausiasis komercijos pareigūnas ir „Sonal Mata“, JAV verslo direktorius ir prezidentas
• Hologas: Scottas Thielis, korporatyvinis reguliavimo reikalų vadovas
• Spustelėkite „Therapeutics“: Steven L., strategijos direktorius
• „NanoWear“: Venkas Varadanas, įkūrėjas ir generalinis direktorius
• „Rivanna Medical“: Will Mauldin, įkūrėjas, generalinis direktorius ir pirmininkas
• „Sovato Health“: Yulun Wang, vykdomasis pirmininkas ir įkūrėjas
• AppliedVr: Joshas Sackmanas, įkūrėjas ir prezidentas
• „Edwards Lifesciences“: „Don Bobo Jr“, strategijos ir įmonių plėtros CVP

Per 18 interviu tai buvo keletas svarbiausių temų, kurios kėlė pakartotinai:

AI ir programinė įranga: sveikatos priežiūros revoliucija

AI subrendo „MedTech“, kad būtų daug daugiau nei tik žodis; Tai varomoji jėga, lemianti didėjančią medicinos prietaisų sukurtą vertę. Apskritai pramonės lyderiai aptarė, kaip jie jau mato klinikinę ir verslo vertę iš AI ir pabrėžė jos didelį potencialą pakeisti diagnostiką, stebėjimą ir terapiją. Kaip sakė vienas ekspertas:

„PG keičia diagnostiką, tačiau lieka reguliavimo iššūkiai“.

Nors nebuvo didžiulis šokas išgirsti, kad AI priėmimas nėra visas sklandus buriavimas, kyla standartinis iššūkių rinkinys, įskaitant teikėjų priėmimo kliūtis, saugos ir veiksmingumo problemas ir poreikį laipsniškai sukurti mūsų kolektyvinį pasitikėjimą, kaip naudoti Ši technologija tinkamai, žinia buvo aiški: PG žada didžiulį pažadą. Tačiau pirmiausia įmonės turi kreiptis į šias kliūtis. Geros žinios yra tai, kad tos įmonės aktyviai stengiasi išvalyti tas kliūtis.

Naršyti „MedTech“ programinės įrangos reguliavimo ir atitikties kliūtis

Pažvelkime į tai: jei dirbate su programine įranga kaip medicinos prietaisu (SAMD), prijungtų įrenginių sistemomis ar skaitmenine terapija (DTX), esate susipažinęs su reguliavimo labirintu, tačiau greičiausiai vis tiek pasimeta. Nesvarbu, ar tai FDA patvirtinimai, ar visame pasaulyje naršomi įstatymai ir standartai, kelias į rinką kartais gali jaustis kaip mįslė, apvyniota paslapties apsupta mįslė. Vienas pramonės veteranas pažymėjo:

„Naršymas pasauliniuose taisyklėse vis dar yra didžiausia kliūtis„ MedTech “naujovėms“.

Vienas iš pagrindinių pasirodymų yra ankstyvo bendravimo su reguliavimo institucijomis, tokiomis kaip FDA, svarba. Bendradarbiavimas, o ne konfrontacija ar vengimas gali sukelti labiau nuspėjamą ir greitesnį įrenginio patvirtinimą ir vėlesnius įrenginių patobulinimus.

Skaitmeninė sveikata ir telemedicina: nauja siena

Nuo virtualių konsultacijų iki nuotolinio paciento stebėjimo, skaitmeniniai sveikatos sprendimai keičia tai, kaip mes sąveikaujame su sveikatos priežiūros sistemomis. Vienas lyderis pabrėžė:

„Telemedicina tampa pagrindu, tačiau realus iššūkis yra integruoti ją į esamas sistemas“.

Kitaip tariant, turime nustoti galvoti, kaip pacientams teikti nuotolinę priežiūrą kaip priemonę sau. Vietoj to, mes turime apsvarstyti galimybę integruoti asmeninius ir virtualius priežiūrą kaip didesnės, efektyvesnės „OmniChannel“ sveikatos priežiūros ir sveikatingumo sistemos dalį.

Kadangi mes visi skausmingai suprantame, kompensavimo sistemoms reikia vystytis ir suderinti su savo galimybėmis, kad šios technologijos plėstųsi. Pokalbiai paaiškino: Skaitmeninė sveikata yra čia, kad pasiliktų, tačiau mastelio keitimas ir vientisa integracija išlieka svarbiausi prioritetai.

Chirurginė robotika: tikslumas atitinka prieinamumą

Jei yra viena sritis, kurioje programinės įrangos pažanga tikrai šviečia priėmus, tai yra chirurginė robotika. Šios mašinos nėra tik įrankiai. Jų (daugelis) gamintojų siekiama iš naujo apibrėžti, ką „Precision Medicine“ reiškia chirurginiame kontekste. Vienas vykdomoji valdžia:

„Chirurginė robotika nebėra tik eksperimentas – jie tampa pagrindine šiuolaikinės sveikatos priežiūros dalimi“.

Ateitis yra apie tai, kad operacijos būtų tikslesnės ir prieinamesnės. Pagrindinis to komponentas yra sudėtingesnis AI naudojimas. Kiti mato nuotolines robotų procedūras horizonte, o didžiausias potencialus poveikis yra pacientų, esančių nepakankamai aptarnaujamose vietose, spragas.

Nešiojami įrenginiai: realiojo laiko sveikatos stebėjimas tampa tikras

Mums nebereikia įsivaizduoti pasaulio, kuriame jūsų nešiojamas prietaisas seka jūsų veiksmus, tačiau jis taip pat stebi jūsų širdį, prognozuoja sveikatos problemas ir pateikia veiksmingų įžvalgų. Tai nebėra mokslinė fantastika ar kažkas, apie ką girdite tik EPCOT centre. Tai šiandieninė realybė. Konferencijos lyderiai pabrėžė didėjantį nešiojamų daiktų vaidmenį ankstyvoje diagnozėje ir pacientų stebėjime:

„Nešiojami prietaisai padidina atotrūkį tarp namų priežiūros ir klinikinės aplinkos“.

Šios naujovės nėra tik patogios; Jie keičia gyvenimą, ypač pacientams, valdantiems lėtines ligas. Kartu su skaitmenine sveikata ir telemedicina jie yra pagrindinis „OmniChannel“ sveikatos priežiūros elementas.

Investicijos ir finansavimas: inovacijų degalai

Ne paslaptis, kad „MedTech“ startuoliams reikia lėšų klestėti. Bet užtikrinate tą finansavimą? Tai buvo ir išlieka visai kitoks kamuolys. Vienas ekspertas atkreipė dėmesį:

„„ MedTech “investicijos yra prieinamos, jei turite aiškų kelią kompensuoti.“

Sutarimas? Investuotojai siekia keičiamų, didelio poveikio sprendimų, tačiau pradedantieji turi parodyti aiškią investicijų į paciento rezultatus ir pelningumą grąžą. Kol kas slėnis išlieka per daug „MedTech“ startuolių.

Kylančios technologijos ir iššūkiai

Šioje konferencijoje sukūrėme naują mūsų interviu santrumpa: MTTAIC – Vidutinis laikas AI pokalbiui.
AI, o ypač generatyvinė AI, buvo „Buzzword de Jure“. Ši technologija ne tik naudojama diagnostikoje, bet ir gali pakeisti revoliuciją tokiose srityse kaip medicinos tyrimai ir pacientų įsitraukimas. Tačiau tokie iššūkiai kaip pasitikėjimas, pacientų sauga, duomenų privatumas ir kibernetinis saugumas išlieka priekyje ir centre. Kaip apibendrino vienas lyderis:

„PG bus žaidimų keitiklis, tačiau (pirmiausia) kibernetinio saugumo ir duomenų privatumo problemoms reikia skubiai atkreipti dėmesį“.

Pagrindiniai „MedTech“ bendruomenės pasirinkimai

• PG keičia sveikatos priežiūrą, tačiau reikia išspręsti įvaikinimo kliūtis.
• Skaitmeninių sveikatos sprendimai auga, o kompensavimo sistemoms reikia pasivyti.
• Chirurginė robotika tobulina, todėl tikslus vaistas tampa prieinamesnis.
• Nešiojamos technologijos revoliucionuoja pacientų stebėjimą ir ankstyvą diagnozę.
• Investicijos yra prieinamos, kai būtini aiškūs keliai į IG.
• „MedTech“ ateitis priklauso nuo naujovių pusiausvyros ir saugumo, efektyvumo ir saugumo atitikties.

2025 m. „MedTech“ bus įdomūs ir produktyvūs metai. Mes tikimės, kad pateiksime jums atnaujinimus iš mūsų interviu spalio 25 d. San Diege, 2025 m. „Medtech“ konferencijoje.