EkoMedicina.LT

Medicina, įranga, priežiūra

Medicinos apžvalga

Medicinos prietaisų naudotojų supratimas naudojant PPI: internetinis seminaras


Šiuolaikiniame į dizainą orientuotame pasaulyje sėkmingiausi produktai yra tie, kurie sukurti giliai išmanant vartotojų gyvenimą. Nors „MedTech“ pasitelkė žmogiškuosius veiksnius, kad padėtų sukurti saugius įrenginius, skirtus mūsų naudotojams, galime padaryti daugiau, kad patrauktume naudotojų susidomėjimą, kad jie gautų didžiausią klinikinę mūsų medicinos prietaisų vertę.

Remdama perėjimą prie į pacientą orientuoto dizaino, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) aktyviai skatina medicinos prietaisų gamintojus rinkti informaciją apie pacientų pirmenybę (PPI). PPI gamintojams teikia vertingų duomenų apie tikslinės pacientų auditorijos norus ir apribojimus. Be to, FDA aiškiai nurodė, kad nors ši informacija yra savanoriška, ji gali turėti įtakos reguliavimo sprendimams, pvz., medicinos prietaiso pažymėtoms naudojimo indikacijoms. Apibendrinant, PPI galėtų padėti gamintojams sukurti kliniškai ir komerciškai sėkmingesnį įrenginį.

Prisijunkite prie Orthogonal ir MATTER Chicago 2024 m. lapkričio 20 d. 14.00 val. CDT internetiniame seminare apie PPI su dr. Cynthia Grossman, kuri vadovauja FDA pastangoms eidama Įrenginių centro į pacientus orientuoto vystymo skyriaus direktorės pareigas. ir radiologinė sveikata (CDRH). Prie jos prisijungs Olufemi Babalola, CDRH į pacientą orientuoto vystymosi skyriaus sveikatos ekonomistė, kuri prisidėjo prie FDA darbo PPI srityje. Taip pat tikimės, kad prie mūsų prisijungs viena ar dvi įmonės, kurios sėkmingai panaudojo PPI kaip dalį savo FDA pateikimo.

Iš šio internetinio seminaro išeisite su:

  • Aukšto lygio supratimas apie PPI kaip unikalų mokslinių duomenų tipą ir kaip juos gauti.
  • Žinios apie tai, kaip PPI buvo sėkmingai naudojamas reguliavimo dokumentuose, siekiant informuoti apie galutinę medicinos prietaiso formą.
  • Strategijos, skirtos konceptualizuoti, kaip PPI gali būti panaudotas jūsų įmonėje kaip jūsų būsimų įrenginių gyvavimo ciklo dalis.

Garsiakalbiai

Cyndi Grossman šūvis į galvą

Cynthia (Cyndi) Grossman, mokslų daktarė.direktorius, Į pacientą orientuoto vystymosi skyrius, FDA

Dr. Cyndi Grossman yra FDA Prietaisų ir radiologinės sveikatos centro (CDRH) į pacientą orientuotos plėtros (DPCD) skyriaus direktorius. Cyndi neseniai atvyko į FDA iš pramonės, taip pat dirbo NIH ir ne pelno sveikatos politikoje. Pagal išsilavinimą ji yra socialinė ir elgesio mokslininkė, o jos karjeros pagrindas buvo pastangos įtraukti pacientų, slaugytojų ir bendruomenių patirtį į medicinos produktų kūrimą ir įgyvendinimą. Vermonto universitete ji įgijo klinikinės psichologijos daktaro laipsnį ir Browno universitete baigė doktorantūros studijas.

Olufemi Babalola šūvis į galvąOlufemi Babalola šūvis į galvą

Olufemi Babalola, magistrė, MHS., mokslų daktarė.sveikatos ekonomistas, Į pacientą orientuoto vystymosi skyrius (DPCD), FDA

Olufemi (Femi) Babalola, PhD yra sveikatos ekonomistė, daugiausia dėmesio skirianti sveikatos priežiūros srityje taikomiems pirmenybės metodams. Konkrečiai kalbant, kaip nurodyti pirmenybės metodai gali paskatinti reguliavimo mokslą, kad būtų galima įvertinti naudos riziką, planuoti klinikinius tyrimus ir nustatyti pacientų prioritetus. Dr. Babalola dirba FDA nuo 2016 m., o šiuo metu dirba FDA Prietaisų ir radiologinės sveikatos centro Į pacientą orientuoto vystymosi skyriuje (DCPD, anksčiau – Pacientų mokslas ir dalyvavimas). Femi baigė sveikatos ekonomikos doktorantūros programą Thomas Jefferson universitete. Anksčiau jis įgijo sveikatos ekonomikos ir ekonomikos ir finansų ekonomikos magistro laipsnius atitinkamai Johno Hopkinso universitete ir Notingemo universitete Anglijoje.

Moderatorius

Randy'is HortonasRandy'is Hortonas

Randy Horton, Orthogonal vyriausiasis sprendimų pareigūnas

Randy Horton yra Orthogonal, programinės įrangos konsultacinės įmonės, kuri greičiau pagerina pacientų rezultatus, vyriausiasis sprendimų pareigūnas, padedantis MedTech įmonėms paspartinti programinės įrangos kaip medicinos prietaiso (SaMD), skaitmeninės terapijos (DTx) ir prijungtų medicinos prietaisų sistemų kūrimo vamzdynus. „Orthogonal“ užtikrina, kad šis pagreitis įvyktų sujungdamas šiuolaikinius programinės įrangos inžinerijos ir produktų valdymo įrankius ir metodus (pvz., „Agile“, „Lean Startup“, į vartotoją orientuotą dizainą ir sistemų mąstymą) su reguliuojamu dėmesiu įrenginio saugai ir efektyvumui, kuris yra „MedTech“ pagrindas.

Hortonas yra AAMI debesų kompiuterijos darbo grupės pirmininkas, taip pat AAMI CR:510(2021) ir techninės informacijos ataskaita Nr. 115, kuriose aptariama, kaip saugiai perkelti medicinos prietaisų skaičiavimo funkcijas į debesį. Jis dažnai kalba konferencijose ir internetiniuose seminaruose, įskaitant AdvaMed, AAMI, HLTH, RAPS ir Human Factors and Ergonomics Society (HFES) organizuojamus renginius.



Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Fotofilmų kūrimas - Miesto naujienos - Šeimos gydytojai - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Nuotekų valymo įrenginiai - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai -