Šiuo metu turimi nutukimo narkotikai aptaria platų pacientų, kurie stengiasi valdyti savo svorį, riedį. Nors „Aardvark Therapeutics“ yra suinteresuota aptarnauti šią rinką, pirmiausia ji nori patvirtinti savo požiūrį gydant pacientus, kurių per didelis valgymas yra pagrįstas retais genetiniais sutrikimais. „Aardvark“ vadovaujama programa yra svarbiausi bandymui, o „Biotech“ dabar turi 94,2 mln. USD IPO grynųjų pinigų klinikiniams tyrimams.

„Aardvark“ vėlai trečiadienį kainavo 5,88 mln. Akcijų po 16 USD, o tai buvo žemas kainų diapazono, nustatyto preliminariose IPO sąlygose praėjusią savaitę. Šios akcijos prekiaus NASDAQ pagal akcijų simbolį „AARD“.

Reta liga, kurią Aardvarkas siekia gydyti, yra Prader-Willi sindromas (PWS), genetinis sutrikimas, pasireiškiantis kaip hiperfagija, nuolatinis alkio jausmas, kurio negali tenkinti jokiu maistu. Per didelis valgymas sukelia su nutukimu susijusias komplikacijas. Kol kas nėra FDA patvirtintų šio sutrikimo gydymo būdų.

San Diego pagrindu sukurtas Aardvarkas kuria burnos mažus molekules, kurios nukreiptos į kartaus skonio (TAS2) receptorius. Šie receptoriai, rasti liežuvyje, jaučia kartaus maisto skonį. „Aardvark“ švino programa „ARD-101“ yra skirta nukreipti ir suaktyvinti TAS2 receptorius žarnyne, o tai savo ruožtu sukelia žarnyno peptido hormonų GLP-1 ir CCK sekreciją, kad slopintų alkio jausmus. IPO padavimo metu Aardvarkas pažymi, kad kitas CCK tyrimų pastangas sužadino toksinis poveikis, kurį sukėlė pataikymo receptoriai visame kūne. Aardvarko siekia išvengti šios narkotikų dizaino problemos, kuri riboja „Ard-101“ poveikį žarnynui.

Atlikus 2 fazės ARD-101 bandymą, sergantiems Prader-Willi pacientams, „Aardvark“ pranešė, kad vaistas du kartus per dieną per 28 dienas sumažėjo alkis ir kūno svoris. Bendrovė taip pat pranešė, kad narkotikų dalyviai gerai toleruoja. Gruodžio mėn. Aardvarkas pradėjo 3 fazės tyrimą, kuriame pacientai, kuriems buvo 13 metų ir vyresni, su hiperfagija, susijusi su Prader-Willi sindromu. Preliminarūs duomenys tikimasi 2026 m. Pradžioje.

Hiperfagija taip pat gali kilti dėl pagumburio, smegenų regiono, kurio vaidmenys apima maitinimo elgesį, pažeidimą. Ši žala gali įvykti po operacijos ar radiacijos, kad būtų galima gydyti navikus hipofizėje ar pagumburyje. Aardvarkas siekia išsiaiškinti, ar ARD-101 gali gydyti gautą pagumburio nutukimą (HO).

„Anatominiai ir fenotipiniai tiek HO, tiek PW pateikimai yra panašūs įvairiais būdais, įskaitant sutrikusią pagumburio funkciją, sutrikusius neuronų kelius, pakitusią neurotransmiterių aktyvumą ir hiperfagiją“, – paraiškoje sakė Aardvarkas. Be to, abi sąlygos šiuo metu nėra patvirtintos farmakologinės intervencijos hiperfagijos gydymui. Šis nepakankamas terapinis atsakas pabrėžia šių sutrikimų atskyrimą nuo kitų nutukimo formų, nes PW ir HO pirmiausia lemia alkio signalizacija. “

Antroji „Aardvark“ programa, ARD-2011, laikosi derinio požiūrio. Šis kandidatas į narkotikus pora yra ARD-101 ir DPP-4 inhibitorius-tai vaistas, slopinantis žarnyno hormonų, tokių kaip GLP-1, skilimą. Naudojant DPP-4 inhibitorių, kad endogeniniai žarnyno hormonų kiekiai padidėtų organizme, gali pasiūlyti sinergetinį poveikį su TAS2 receptorių aktyvinančiu vaistu, sakė Aardvarkas. Bendrovė priduria, kad dėl šio požiūrio gali būti nustatytas tam tikras šiuo metu turimų GLP-1 vaistų apribojimas, įskaitant svorio atgavimą sustabdžius gydymą, virškinimo trakto šalutinį poveikį ir raumenų praradimą. Tikimasi, kad 2 fazės tyrimas, kuriame tiriama ARD-2011 dėl nutukimo ir nutukimo sąlygų, prasidės šių metų antroje pusėje.

Prader-Willi buvo sunkus liga. „Zafgen“ ir „Millendo Therapeutics“ susidūrė su klinikinių tyrimų nesėkmėmis su atitinkamais vaistais. „Levos Therapeutics“ sukurtas „Prader-Willi“ narkotikų pareiškimas buvo pateiktas iki FDA pateikimo, tačiau agentūra jį atmetė 2022 m. „Acadia Pharmaceuticals“ 2022 m. Įsigijo „Levos“; „Prader-Willi“ programa, dabar pavadinta ACP-101, yra 3 fazės kūrimas.

„Soleno Therapeutics“ siekia „Prader-Willi“ gydyti išplėstinio atpalaidavimo tabletėmis, kurių pagrindinis farmacijos ingredientas yra diazoksidas cholinas. Bendrovė sako, kad šis vaistas veikia įvairiais būdais dėl ligos požymių ir simptomų, įskaitant stimuliuojančius hormonus, turinčius įtakos apetitui ir sotumui. „Soleno“ narkotikai buvo peržiūrėtas FDA; Tikimasi, kad reguliavimo sprendimas iki kovo 27 d.

„Aardvark“ vadovauja generalinis direktorius Tien-Li Lee. Prieš įkurdamas įmonę 2017 m., Lee buvo pagrindinis vėžio imunoterapijos bendrovės „Nantkwest“ vyriausiasis strategijos pareigūnas. Nuo pat įkūrimo „Aardvark“ teigė, kad prieš IPO surinko 129,1 mln. USD. Paskutinis bendrovės finansavimas buvo 85 mln. Remiantis prospektu, ši įmonė yra didžiausia „Aardvarks“ akcininkė, priklausanti 12,5% akcijų paketui po IPO.

Nuo 2024 m. Pabaigos „Aardvark“ pranešė, kad jos grynųjų pinigų padėtis buvo 73,7 mln. USD. Šis kapitalas kartu su IPO pajamomis finansuos klinikinę savo dviejų nutukimo narkotikų kandidatų plėtrą. Apie 63,4 mln. USD yra numatyta biudžetui atlikti ARD-101 3 fazės testą Prader-Willi sergantiems pacientams ir už tai, kad jis pradeda ir užpildė vaisto 2 fazės testą hiperfagijoje, susijusiame su pagumburio nutukimu. Bendrovė taip pat planuoja išleisti apie 24,4 mln. USD, kad pradėtų ir užpildytų ARD-2011 fazės testą nutukimo ir nutukimo sąlygomis. „Aardvark“ vertinimu, jos kapitalo pakaks, kad būtų galima finansuoti veiklą iki 2027 m.

Nuotrauka: Stephanie Keith/Bloomberg, per „Getty Images“