Padėkite mums sudaryti patikimą SaMD sąrašą

Kiek tiksliai programinės įrangos kaip medicinos prietaisų (SaMD) oficialiai patvirtino FDA ir pasiekė rinką? Atsakymas į šį klausimą, kurį daviau ir girdėjau iš kitų per pastaruosius ketverius metus, yra: „Gee, aš nežinau. Niekada nemačiau to sąrašo sudaryto ir nesu tikras,…