Kodėl kraujas yra geriausias: keičiant diagnostinę Alzheimerio ligos kelionę
Pakeitus administraciją Vašingtone, gausu klausimų dėl naujų sveikatos priežiūros paskyrimų įtakos įvairiose sveikatos priežiūros agentūrose. Nors prireiks laiko bet kokiems numatomam ar suplanuotam politikos pakeitimui, vienas dalykas yra gana tikras: greičiausiai pastebime daugiau prevencinės sveikatos priežiūros dėmesio. Daugybė niokojančių ligų, tokių kaip Alzheimerio liga, gali būti atidėta arba gali būti išvengta, jei jie bus gydomi anksčiau, pabrėžiant nuolatinį poreikį diagnozuojant ir valdant šias ligas.
Tokiais atvejais šiuo metu mūsų geriausia viltis sumažinti tragišką paciento poveikį ir didžiulę sveikatos sistemos naštą yra ankstyvas aptikimas ir iniciatyvus ligų valdymas. Tikimės, kad, be abejo, ši taktika pasikeičia su laukiančiais prevencijos tyrimais, suplanuotais tokiais sutrikimais kaip Alzheimerio liga (AD). Būdami du asmenys, praleidę mūsų karjerą, skirtą kliniškai paveikti diagnostikos plėtrą, iš pradžių matėme, kaip kraujo biologiniai žymekliai revoliucionuoja neurodegeneracinių ligų, ypač AD, aptikimą ir valdymą, siūlydami neinvazinius, ekonomiškus ir savalaikius. Diagnostiniai sprendimai. Manoma, kad iki 2050 m. Žmonių, sergančių demencija, skaičius išaugs iki daugiau nei 152 mln., Didelę įtaką daro mažas ir vidutines pajamas gaunančias šalis, skubiai reikia atkreipti dėmesį į visuomenės AD naštą ir nustatyti prioritetą ankstyvam aptikimui.
Klinikinis ir ekonominis kraujo pagrindu pagamintų biomarkerių poreikis
Nors per pastaruosius dvejus metus reikia pagerinti Alzheimerio gydymo programą, daugeliui pacientų prieš pradedant tikslią diagnozę daugeliui pacientų susiduria su ilga ir sunki diagnostinė kelionė. Diagnozės terminas pacientui, sergantiems AD, gali užtrukti apie 2,8 metų, o apie 75% žmonių, sergančių simptomais, net neįsivaizduoja, kad turi AD. Kai patvirtintų gydymo būdų fondas ir toliau plečiasi (tikiuosi), klinikinių ir diagnostinių tyrimų bendruomenės turi atlikti geresnį darbą užtikrinant, kad tinkami pacientai greičiau ir tiksliai judėtų per šią kelionę ir tiksliai, kad pagerintų savo sveikatą ir prognozę. Svarbu tai, kad tie, kurie patiria pažinimo problemas, kurių nesukelia Alzheimerio liga, yra greitesni ir gauna skirtingą valdymo planą be šios ilgos diagnostinės kelionės.
Istoriškai pacientai rėmėsi invaziniais, brangiais ir logistiškai sudėtingomis priemonėmis, tokiomis kaip PET (pozitronų emisijos tomografija) nuskaitymai ir CSF (cerebrospinalinio skysčio) tyrimai, kad būtų galima diagnozuoti. Bet tai yra laimingi. Ribotas prieiga ir ilgas vėlavimas trukdo laiku įvertinti šias novatoriškas priemones, taigi, intervencijos vėlavimas kritinio gydymo languose, skirtuose anti-amiloidiniams gydymui. Ankstesnė AD diagnozė yra kritinė, nes kai kurie gydymo būdai yra veiksmingesni ankstyvosiose stadijose. Tam tikri kriterijai dabar pripažįsta „ikiklinikinę“ ligos būseną, kai simptomai nėra akivaizdūs, o yra AD patologija. Biomarkeriai kraujyje suteikia galimybę ekonomiškam, prieinamam ir keičiamam sprendimui, kuris greičiau gali aptikti neurogeneracines ligas, kad pagerintų paciento rezultatus.
Kraujo biologinių žymeklių pažadas
Biomarkeriai kraujyje, ypač P-TAU217, pateikia labai tikslią diagnostiką, konkuruojančią su tradiciniais metodais. Šio kraujo pagrindu pagaminto biomarkerio neinvazinis pobūdis sumažina pacientų naštą ir išplečia jo prieinamumą visame pasaulyje. Ir nors buvo daug dėmesio skiriama vieno testo, palyginti su kitu, pagrįstumu, vos prieš kelias savaites, statutas pažymėjo, kad gydytojai „nėra tikri, ką daryti su teigiamu rezultatu“. Nauji tyrimai tai keičia.
Remiantis gamtos senėjimo tyrimo išvadomis, kuriomis daktaras Ashtonas buvo bendraautorius, „P-TAU217“ yra labai tikslus, valdantis arba atmetant AD patologiją, pagrįstą konkrečiu klinikiniu ir demografiniu kontekstu. Priklausomai nuo paciento amžiaus, klinikinio sindromo ir APOE ε4 nešiklio būklės, P-TAU217 buvo tiek pat> 95% teigiama prognozuojamoji vertė (PPV), kai valdo AD ir labai daug> 90% neigiama prognozuojamoji vertė (NPV) valdant valdymą. Tai išeik. Be to, mes sugebėjome išvesti tuos pažangiausius tyrimus, tokius kaip GFAP ir NFL komplementas P-TAU217, pabrėždami platesnį multipleksinių diagnostinių plokščių potencialą.
Ką tai reiškia tiems gydytojams, kurie nėra tikri, ką daryti su teigiamu testu? Ateina pokyčiai.
Praktiniai padariniai klinikų gydytojams
Klinikai tradiciškai rėmėsi pasenusiais AD diagnozavimo metodais stebėdami pažintinį nuosmukį (pvz. Biomarkeriai kraujyje suteikia veiksmų, kuriuos galima įgyvendinti gydytojams, susiduriantiems su pacientais, turinčiais pažinimo sutrikimų, ir padeda jiems supaprastinti sprendimus. Tai leidžia gydytojams užtikrintai nustatyti diagnozę, nereikalaujant kelių patvirtinimo testų, taupant brangų laiką paciento gydymo kelionėje.
Duomenys taip pat patvirtina, kad kai kuriuose kontekstuose „P-TAU217“ gali sumažinti priklausomybę nuo brangių PET nuskaitymų ir CSF testavimo, supaprastindamas diagnostinę kelionę AD ir sumažinant naštą sveikatos priežiūros sistemai. Šie nuskaitymai ir testai dažnai prieinami tik specializuotose klinikose, gali užtrukti valandas, o rezultatų gavimas gali užtrukti daugiau nei savaitę. Pašalinus šį žingsnį nuo diagnostinio laiko juostos, susiaurėja atotrūkis nuo anti-amiloidinių gydymo diagnozės ir inicijavimo, o tai yra labai svarbu, atsižvelgiant į siaurą terapinį langą.
PET nuskaitymai ir CSF testai taip pat gali patirti brangias pacientams iš kišenės išlaidas-PET nuskaitymai paprastai kainuoja apie 3000 USD be draudimo, o pacientai moka apie 20% išlaidų, padedančių išskaičiuoti savo atskaitymą. Jų poreikio pašalinimas visiškai padeda pašalinti prieigos kliūtis ir sumažinti pacientų sąnaudas.
Be to, kad supaprastinta diagnostinė kelionė AD sergantiems pacientams, kraujo pagrindu pagaminti biomarkeriai taip pat turi artimiausio laikotarpio potencialą naudoti kaip klinikinių tyrimų tinkamumo priemones. Įvertinus paciento riziką, kad būtų sukurta AD ir potencialiai stebint ligos progresavimą, šie testai gali palengvinti pacientų, kuriems reikalingas tolesnis įvertinimas, patikrinimas ir identifikavimas arba kuriems gali būti naudinga konkretus tyrimas, taip pat padėti kurti naujus AD terapinius duomenis.
Klinikinio įgyvendinimo spraga
Nepaisant technologinės pažangos, vis dar reikia pereiti nuo novatoriškų testų prie realaus pasaulio programų. Kraujo pagrindu pagamintų biomarkerių priėmimas ir standartizavimas klinikinėje aplinkoje gali būti visiškai įgyvendintas tik tada, kai susirenka gydytojai, pramonės suinteresuotosios šalys ir politikos formuotojai. Be P-TAU217, mes turime bendrai pripažinti, kiek klinikinio poveikio gali būti įmanoma gilesnį supratimą apie kraujo pagrindu pagamintus biomarkerius.
Biomarkeriai kraujyje ne tik turi transformacinį potencialą skatinti neurodegeneracinių ligų tyrimus ir gydymą, supaprastindami diagnostikos procesą ir terapinius vaistų tyrimus, bet jie vieną dieną gali pagerinti sveikatos rezultatus ir sumažinti išlaidas finansiškai pažeidžiamiems pacientams. Nors prevencinių intervencijų dėl AD dar nėra, turėtume imtis veiksmų, įgyvendindami kraujo pagrįstas biomarkerių naujoves, kad padidintume sveikatos priežiūros prieinamumą ir padidintume kitą Alzheimerio globos pažangos bangą.
Vaizdo kreditas: „Google Science Fair“
Dr Nicholas Ashton yra pasaulinė lyderė, kuria kovojama su Alzheimerio liga ir susijusiais sutrikimais, kūrimo, patvirtinimo ir naudojimo skysčių biomarkerių, įskaitant smegenų skysčius ir kraujo tyrimus, vystymosi, patikimumo ir naudojimo vystymosi, naudojimo ir naudojimo. Jis yra vyriausiasis „Banner Research Fluid Biomarker“ programos direktorius. Dr Ashton tobulina „Biomarker“ tyrimus, glaudžiai bendradarbiaujant su akademiniais ir pramonės tyrėjais Arizonoje ir visame pasaulyje. Programa sukuria smegenų skysčių ir kraujo pagrindu pagamintų biomarkerių plėtros ir naudojimo centrą kovojant su Alzheimerio liga ir susijusiais sutrikimais.
Daktaras Ashtonas įgijo daktaro laipsnį. 2017 m. Iš Londono „King's College“, profesoriaus Simono Lovestone'o grupėje ir buvo Henriko Zetterbergo ir Kaj Blennow grupės docentas Geteborgo universitete, Švedijoje. Nuo 2019 m. Dr. Ashtonas turi dešimtmečio patirtį biofluidų analizės ir tyrimo srityje. Alzheimerio ligos ir susijusių sutrikimų vystymasis.
Masoud Toloue yra „Quanterix“ generalinis direktorius. Turėdamas karjerą, apimančią lyderystės pareigas tiek privačiose, tiek viešai prekiaujamose įmonėse, jis nuosekliai komercializavo žlugdančias technologijas ir padidino verslą, kad pasiektų išskirtinius rezultatus. Priklausomai nuo prisijungimo prie „Quanterix“, Masoudas buvo „Perkinelmer“ vyresnysis viceprezidentas, kur jis sėkmingai augino verslo padalinį. Norėdami įnešti daugiau nei 50% visų bendrovės pajamų. Anksčiau „Perkinelmer“ jis vadovavo taikomosios genomikos verslui. Jo verslumo supratimą liudija jo, kaip „Bioo Scientific“ naujos kartos sekos veiklos įkūrėjo ir vadovo, vaidmuo, kurį 2016 m. Įsigijo „Perkinelmer“. Jis taip pat kartu įkūrė ir vadovavo Genohubui, pavertęs jį iš sekų derinimo technologijos tiekėjo į A sekų derinimo technologijos tiekėją Visuotinė sekos projektų valdymo platforma.
Masoudas įgijo molekulinių ląstelių biologijos daktaro laipsnį Buffalo universitete ir baigė baltymų biochemijos podoktorantūros stipendiją Teksaso sveikatos mokslo universiteto San Antonijuje.
Šis įrašas pasirodo per „Medcity“ influenceriai programa. Kiekvienas gali paskelbti savo perspektyvą apie verslą ir inovacijas sveikatos priežiūros srityje „MedCity News“ per „MedCity“ influencerius. Spustelėkite čia, kad sužinotumėte, kaip.
