Bandomasis klinikinis tyrimas, skirtas patikrinti, ar ankstyva intervencija po smegenų sužalojimo pagerina pažinimo atsigavimą
JAV mokslininkas gavo 810 000 USD dotaciją atlikti bandomąjį klinikinį tyrimą, kuriame buvo išbandyta neinvazinė elektrinė smegenų stimuliacija kaip pažinimo reabilitacijos metodas.
Elektrinė smegenų stimuliacija šiuo metu naudojama gydant neurologinius sutrikimus, tokius kaip epilepsija ir Parkinsono liga, tačiau dažniausiai ji buvo taikoma vėlesnėms arba lėtinėms trauminio smegenų pažeidimo (TBI) atsigavimo fazėms.
Tyrimo metu bus tiriama, kaip elektrinė smegenų stimuliacija paveikia pacientus, kai ji skiriama ankstyvosiose sveikimo stadijose, vadinamose ūmia faze.
Ishita Basu, daktarė, yra Sinsinačio medicinos koledžo universiteto Neurochirurgijos katedros docentė.
Pradėjo Basu tyrimai, skirti kognityviniams procesams, kuriuos sutrikdo psichikos sveikatos sutrikimai, tačiau ji išplėtė savo sritį, įtraukdama, kaip smegenų sužalojimai, tokie kaip insultas ir TBI, veikia panašius procesus.
Basu sakė: „Norėjau išplėsti TBI, nes šioje populiacijoje yra daug nepatenkintų kognityvinės reabilitacijos poreikių.
„Labai svarbu sukurti ankstyvosiose TBI fazėse skirtus gydymo būdus, siekiant geriau pagerinti pažinimo funkciją ir užkirsti kelią ilgalaikiams pažinimo sutrikimams.
„Yra nedaug įrodymų apie smegenų stimuliacijos veiksmingumą ir saugumą gerinant pažinimo rezultatus ūminėmis TBI stadijomis, ir šios laiko atžvilgiu jautrios kognityvinės terapijos dar turi būti iki galo ištirtos.”
Bandymo metu bus išbandyta smegenų stimuliavimo technika, vadinama anodine transkranijine elektrine stimuliacija (A-tES), kuri yra neinvazinis gydymas, kai mažo intensyvumo elektros srovė yra įvedama per elektrodus, esančius ant galvos.
Basu sakė: „Manome, kad anksčiau gydant TBI A-tES ūminės ir ankstyvosios lėtinės smegenų traumos fazėse, geriau pagerės pažinimo atstatymas, palyginti su panašiu gydymu, naudojamu tik lėtinėje fazėje.”
Per trejus metus į tyrimą planuojama įtraukti 60 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia TBI, gydomų UC medicinos centre, ir stebėti pacientus šešis mėnesius.
Visi dalyviai pirmiausia užpildys klinikinius klausimynus ir dvi kognityvines kompiuterio užduotis, o jų smegenų veikla bus registruojama ūminės TBI atsigavimo fazės metu.
Tada dalyviai bus atsitiktinai suskirstyti arba gauti A-tES 15 minučių, kai atlieka pažinimo užduotis, arba gauti fiktyvų stimuliavimą.
Po trijų mėnesių visi dalyviai vėl užpildys klausimynus ir gaus A-tES, atlikdami pažinimo užduotis smegenų įrašymo metu.
Praėjus šešiems mėnesiams po traumos, dalyviai paskutinį kartą užpildys klausimynus ir užduotis, niekam negaudami stimuliuojamojo gydymo.
Basu teigė, kad pagrindiniai tyrimo tikslai yra nustatyti, kaip smegenų veikla keičiasi kognityviniam atsigavimui tarp ūminių ir lėtinių TBI fazių, ir nustatyti, kaip A-tES vartojimo laikas veikia kognityvinę veiklą ir smegenų veiklą pacientams po TBI.
Basu sakė: „Siekiame parodyti, kad ankstyvas gydymas tiksline smegenų stimuliacija gali pagerinti pažinimo atsigavimą esant vidutinio sunkumo ar sunkiam TBI ir gali būti integruotas su dabartiniu klinikiniu stebėjimu ir valdymu po TBI“.
Bendradarbiaudami su TBI išgyvenusiųjų, globėjų ir medicinos ekspertų bendruomenės patariama taryba (CAB), tyrėjai taip pat parengs gyvenimo kokybės klausimyną. CAB nariai dalyvaus aiškindami gyvenimo kokybės rezultatus ir kaip jie susiję su kitomis rezultatų priemonėmis.
Komanda tikisi, kad bandomojo tyrimo duomenys taip pat padės sukurti pagrindą didesniam klinikiniam tyrimui su daugiau dalyvių ir ilgesniu stebėjimo laikotarpiu.
Basu sakė: „Mūsų ilgalaikė vizija yra, kad pacientai, sergantys TBI, per kelis mėnesius po traumos sugrįžtų į įprastą kasdienį gyvenimą ir kognityvinę funkciją.
„Tikimės, kad tai bus pažinimo reabilitacijos priemonė, kuri pagreitins atsigavimą po traumos.
Vaizdas: nuotrauka / Andrew Higley / UC rinkodara + prekės ženklas



