Narkotikai, kurie suaktyvina GLP-1 receptorius, pakeitė nutukimo gydymą, tačiau biotechnologijų įmonė „Metsera“ tvirtina, kad apribojimai neleidžia jiems išplėsti jų pasiekiamumo. Savaitės injekcijos ir virškinimo trakto šalutinis poveikis kelia iššūkius, kai reikia laikytis lėtinės terapijos. GLP-1 vaistai taip pat yra inžinerijos peptidai, kuriuos brangu gaminti. „Metsera“ turi technologijas ir kandidatus į narkotikus, skirtus pagerinti šiuos apribojimus. Šiais metais tikėjosi pagrindinių klinikinių tyrimų skaičių, bendrovė perėmė savo istoriją investuotojams per IPO.
Iš pradžių „Metsera“ planavo pasiūlyti daugiau nei 17,1 mln. Akcijų, kurių kaina yra nuo 15 iki 17 USD, o tai būtų surinkusi 275 mln. USD kainų vidurio taške. Niujorke įsikūrusi bendrovė šią sumą pasiekė daugiau nei 15,2 mln. Akcijų kainodama už 18 USD už vienetą. „Metsera“ pradėjo prekiauti NASDAQ penktadienį pagal akcijų simbolį „MTSR“. Akcijos parodė tam tikrą popsą ir užėmė pirmąją prekybos dieną – 26,50 USD už akciją, ty 47,2% daugiau nei IPO kaina.
Pažangiausia „Metsera“ programa yra MET-097I, po oda įšvirkštas, ilgai veikiantis GLP-1 agonistų vaistas. JAV vykdomas 1/2 fazės testas, priimantis nutukusius ar antsvorio dalyvius, tačiau kitaip sveiki. Sausio pradžioje „Metsera“ pranešė apie preliminarius 2a fazės duomenis, rodančius vaistą nuo dozės priklausomo svorio metimo. Didelėje dozėje vidutinis placebo pakoreguotas svorio metimas iš savaitės vartojamo vaisto buvo 11,3%. Jokio poveikio plokščiakalnio nepastebėta, o tai rodo, kad ilgiau gydant gali būti didesnis svorio metimas. Kalbant apie virškinimo trakto šalutinį poveikį, susijusį su GLP-1 vaistų klase, Metsera teigė, kad šios problemos buvo klasifikuojamos kaip lengvos ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Nors savaitinės MET-097I dozės buvo išbandytos 1/2 fazės tyrime, šis injekcinis vaistas buvo sukurtas naudojant technologijas, skirtas jam suteikti ilgesnį pusinės eliminacijos periodą. „Metsera“ teigė, kad ši galimybė gali palaikyti mėnesinį dozavimą, siūlant mažiau apsunkintą dozavimo režimą, palyginti su savaitės injekcijomis. Ilgesnis dozavimo intervalas taip pat suteikia gamybos kraštą. Sumažinus reikiamą aktyvų farmacijos ingredientą, reikia padidinti mastelį ir sumažinti gamybos sąnaudas, palyginti su kitais GLP-1 vaistais, sakė „Metsera“ IPO užpildyme. Bendrovė apibūdina šiuos inžinerinius peptidus kaip naujos kartos injekcinius ir geriamųjų maistinių medžiagų stimuliuotus hormonus (NUSH).
„Mūsų tikslas yra sukurti platų, keičiamą ir sujungtą injekcinių ir žodinių nush analoginių peptidų portfelį, skirtą nutukimo, antsvorio ir susijusių sąlygų gydymui“, – savo IPO paraiškoje teigė Metsera. „Mes tikime, kad mūsų kandidatai į produktus gali sumažinti kliūtis priimti kaip lėtinę terapiją, kartu padidindami efektyvumo viršutinę ribą ir gerindami gamybos mastelį.“
Kaip ir daugelis metabolinių vaistų dirbančių biotechnologijų, „Metsera“ siekia tikslų, viršijančių GLP-1. Kitas bendrovės kandidatas į produktus „Met-233i“ yra amylino, kitokio hormono, kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant cukraus kiekį kraujyje ir apetitą, analogas. „Metsera“ kuria šį ypač ilgą veikimą, po oda injekcinį vaistą kaip atskirą gydymą ir galimą derinį su kitais vaistais, įskaitant MET-097I. Vykdomas 1 fazės testas; Preliminarūs duomenys tikimasi 2025 m. Viduryje. Jei šis tyrimas parodo pakankamą saugumą, „Metsera“ planuoja pradėti klinikinį MET-233I testą kartu su MET-097I. Šis tyrimas iki metų pabaigos galėtų duoti preliminarius duomenis.
„Metsera“ taip pat prisijungia prie savo metabolinių vaistų bendraamžių, kurie kuria geriamuosius GLP-1 vaistus. Biotechnologijų kandidatas yra „Met-224o“, ypač ilgas veikiantis GLP-1 receptorių agonistas, pagamintas iš technologijos, įgalinančios geriamąjį biologinį prieinamumą ir stabilumą virškinimo trakte. Bendrovė teigė, kad ikiklinikiniai tyrimai parodė tvirtą aktyvumą, panašų į MET-097I, ir jokio reikšmingo toksiškumo.
Gyventojų sveikatos partneriai ir „Arch Venture Partners“ įkūrė „Metsera“ 2022 m. Kitais metais jauna įmonė sudarė du dujotiekius apibrėžiančius verslo sandorius. Pirmasis buvo licencijos ir bendradarbiavimo sutartis su „D&D Pharmach“, kuri turėjo platformos technologiją, skirtą metabolinių sutrikimų vaistams kurti. Po kelių mėnesių „Metsera“ įsigijo „Zihipp“ – įmonę, kuria peptidų gydymas diabetui ir nutukimui. „Zihipp“ tyrimams buvo licencija Londone Imperatoriškame mokslo, technologijos ir medicinos koledže.
Praėjusių metų balandį „Metsera“ atsirado iš „Stealth“ ir turėjo 290 mln. USD finansavimą. Anot prospekto, bendrovė surinko 536,4 mln. USD prieš IPO, paskutinį kartą praėjusį lapkritį paskelbtas 215 mln. USD B serijos turas. Remiantis paraiška, „Arch Venture Partners“ yra didžiausias akcininkas, turintis 23,5% po IPO akcijų. „Metsera“ teigė, kad ji panaudos savo grynuosius pinigus, kad finansuotų 2 fazės „LEOD Program Met-097i“ bandymą baigdamas. Bendrovė taip pat paspartins „Met-233i“ per preliminarius 1 etapo rezultatus.
IPO buvo padaryta atsižvelgiant į pagrindinės programos artimiausią ateitį. Apie 250,8 mln. Pagal susitarimų, kurios atnešė „Metsera“ kandidatus į narkotikus, sąlygas, bendrovė turi atlikti mokėjimus, susietas su plėtros gairėmis. „Metsera“ tikisi, kad jos grynieji pinigai truks 2027 m.
Praėjusią savaitę viešai paskelbtos dar dvi gyvybės mokslo kompanijos. Čia pažvelkite į tuos IPO:
„Maze Therapeutics“ randa kelią į 140 mln
Vaistai, kurie šiuo metu naudojami lėtinėms inkstų ligų vaistams gydyti, daugiausia lėtai progresuoja. „Maze Therapeutics“ siekia išspręsti pagrindines ligos priežastis. Labirintas turi du inkstų ligų vaistus, kurie šiuo metu yra klinikinėje, o „Biotech“ galėjo surinkti 140 milijonų dolerių IPO grynuosius pinigus, kad palaikytų šias programas ir dar daugiau savo vamzdyne. „Maze“ akcijos dabar prekiauja NASDAQ pagal akcijų simbolį „Labirintas“.
Pietų San Fransisko labirinto vaistai yra iš „Compass“-platformos technologijos, kuri, pasak bendrovės, identifikuoja ir apibūdina genetinius ligos variantus. Susiejant tuos variantus su ligomis važiuojančiais biologiniais keliais konkrečiose pacientų grupėse, ši technologija suteikia įžvalgų apie narkotikų mokslinius tyrimus ir plėtrą nuo atradimo iki klinikinių tyrimų.
Pažangiausia labirinto programa yra MZE829, maža molekulė, skirta slopinti apolipoproteiną L1 arba apol1. Šis baltymas yra susijęs su didesne inkstų ligos rizika. Afrikos kilmės žmonės turi variantus, dėl kurių jie labiau linkę išsivystyti APOL1-Kidney liga. Pateikdama IPO, labirintas teigė, kad nors ryšys tarp APOL1 variantų ir inkstų disfunkcijos buvo žinomas daugiau nei dešimtmetį, bendrovė nustatė naują apsauginį variantą, kuriuo grindžiamas MZE829 požiūris, ir suteikia galimybę pasiekti daugiau pacientų. Tikimasi, kad atliktas 2 fazės testas bus paskelbtas koncepcijos įrodymo duomenimis per pirmąjį 2026 m. Ketvirtį.
Labirinto MZE782 yra mažas SLC6A19 molekulės inhibitorius, genas, koduojantis baltymą, gabenantį aminorūgštis. Inkstuose SLC6A19 yra raktas, siekiant sumažinti aminorūgščių išsiskyrimą iš šlapimo, gabenant šias maistines medžiagas į kraują. Labirintas teigė, kad šis genas nustatė kaip galimą lėtinės inkstų ligos gydymo tikslą, remiantis nustatant, kad SLC6A19 funkcijų praradimo variantai buvo susiję su pagerinta inkstų funkcija ir apsauga nuo inkstų ligos. Bendrovė mano, kad SLC6A19 slopinimas taip pat suteikia galimybę gydyti fenilketonuriją – retą, paveldėtą fermento trūkumą, dėl kurio gali būti sutrikus inkstų funkcijai. Šiuo metu MZE782 vertinamas 1 fazės tyrime, kuriame dalyvauja sveiki savanoriai; Preliminarūs duomenys tikimasi šių metų antroje pusėje.
Anksčiau „Compass“ gamino MZE001 – vaistą nuo pompe ligos. Iš pradžių „Burnos Small Molecule“ buvo suteikta licencija „Sanofi“, tačiau farmacijos milžinas pasitraukė po to, kai Federalinė prekybos komisija priešinosi sandoriui kaip antikonkurenciniam. Praėjusiais metais „Shionogi“ licencijavo teises kandidatui į narkotikus už 150 milijonų dolerių iš anksto.
Prieš IPO labirintas iš investuotojų surinko 499 mln. USD, įskaitant 115 mln. USD D serijos turą, paskelbtą gruodžio pradžioje. Remiantis paraiška, „Trečioji roko įmonė“ yra didžiausias labirinto akcininkas, turintis 16,4% akcijų paketą po IPO, po kurio eina „Arch Venture Partners“ 9,6% akcijų.
Iš pradžių labirintas planavo pasiūlyti 7,8 mln. Akcijų, kurių kiekviena būtų nuo 15 iki 17 USD, o tai būtų surinkusi beveik 125 mln. USD kainų vidurio taške. Labirintas padidino sandorio dydį iki 140 mln. USD, siūlydamas 8,75 mln. Akcijų po 16 USD. Derindamas esamus grynuosius pinigus su IPO pajamomis, „Maze“ planuoja išleisti apie 100 milijonų dolerių MZE829 finansuoti baigus 2 etapo bandymus. „MZE782“ įmonė sudaro 70 milijonų dolerių biudžetą už planuojamą 2 fazės bandymą sergant lėtine inkstų liga ir 40 milijonų dolerių už planuojamą 2 fazės testą fenilketonurijoje. Kiti 50 milijonų dolerių yra skirta kitoms programų plėtrai rengiant širdies ir kraujagyslių-renalinius-metabolines indikacijas, kurios šiuo metu yra ikiklinikinės plėtros. Bendrovė taip pat toliau plėtos „Compass“ platformą.
„Beta Bionics“ uždirba 221 mln
„Beta Bionics“ – įmonė, kuri komercializavo insulino pristatymo įrenginį pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu, debiutavo 221 mln. USD, nes ji, atrodo, išplėsti savo portfelį už savo pavyzdinio produkto. „Beta Bionics“ akcijos dabar prekiauja NASDAQ pagal akcijų simbolį „BBNX“.
„Irvine“, Kalifornijoje įsikūrusi „Beta Bionics“ iš pradžių planavo pasiūlyti 10 milijonų akcijų, kurių diapazonas yra 16 ir 17 USD. Bendrovė padidino pasiūlymą iki 12 milijonų akcijų, kurių kaina buvo tikslinės kainų diapazono viršuje, o tai surinko 204 mln. USD. Kartu su IPO, „Beta Bionics“ taip pat pardavė privatiems investuotojams 1 mln. Akcijų už IPO kainą, padidindama dar 17 milijonų dolerių.
Komercializuotas beta bionikos prietaisas, vardu ILET, 2023 m. Gavo FDA klirensą 6 metų ir vyresniems pacientams. Skirtingai nuo tradicinių insulino siurblių, reikalaujančių, kad vartotojai galėtų sekti savo angliavandenių vartojimą arba atlikti skaičiavimus, kad nustatytų teisingą insulino dozę, ILET naudojasi adaptyviais algoritmais, kurie mokosi vartotojo insulino reikalavimų ir atlieka pakeitimus, jei reikia, sakė bendrovė, sakė bendrovė savo IPO paraiškoje. „Beta Bionics“ generuoja pajamas iš ILET pirkimo, taip pat su įrenginiu susijusių vieno naudojimo produktų, tokių kaip insulino kasetės ir infuzijos rinkiniai, pardavimą. Per pirmuosius devynis 2024 m. Mėnesius „Beta Bionics“ pranešė apie 44,6 mln. USD pajamų.
„Beta Bionics“ ir toliau diegia naujoves. Anot IPO padavimo, įmonė ankstyvajame etape sukūrė „pleistro siurblį“, siurblį, kuris tiesiogiai prilimpa prie odos ir nereikalauja vamzdžių, kad būtų galima skirti insuliną. Bendrovė kuria ILET konfigūraciją, kurioje derinamas automatizuotas insulino ir gliukagono, gliukozės kiekio kraujyje auginimo hormono, tiekimas. Ši ILET versija naudoja algoritmus abiejų hormonų dozėms nustatyti. Beta bioniką taip pat siekiama sukurti ILET daugiau pacientų ir indikacijų, tokių kaip 2 tipo diabetas.
Nuo 2024 m. Trečiojo ketvirčio pabaigos „Beta Bionics“ pranešė, kad jos grynųjų pinigų padėtis buvo 60,9 mln. USD. Šis kapitalas kartu su IPO pajamomis palaikys bendrovės MTTP planus. „Beta Bionics“ planuoja išleisti apie 50 milijonų dolerių, kad sukurtų bihormoninę ILET konfigūraciją ir pateiktų paraišką, kuria siekiama FDA patvirtinimo. Dar 50 milijonų dolerių yra numatyta už pataisų siurblio paimti FDA reguliavimo pareiškimus. „Beta Bionics“ pareiškime teigė, kad tikisi, jog jo kapitalas išliks 2028 m. Pirmoje pusėje.
Nuotrauka: Jasonas Deanas, „Getty Images“
