Čikaga, The – „Ortogonal“ džiaugiasi galėdamas pranešti apie Megan Graham paskyrimą savo naujuoju reguliavimo ir kokybės viceprezidentu. Šis pagrindinis vaidmuo buvo sukurtas siekiant išplėsti stačiakampių galimybes kokybės valdymo ir reguliavimo reikalų srityje, užtikrinant, kad „MedTech“ klientai gautų ekspertų rekomendacijas naršant besivystančią sveikatos priežiūros programinę įrangą ir klinikinę AI/ML kraštovaizdį.
Įrodytas skaitmeninės sveikatos lyderis
Megan teikia daugiau nei 25 metų programinės įrangos inžinieriaus ir kokybės/reguliavimo specialisto patirtį, dirbdama tokiose pirmaujančiose organizacijose kaip „Medtronic“ ir „Mayo“ klinikose bei daugybėje „MedTech“ startuolių. 2015 m. Ji pradėjo savo skaitmeninės sveikatos konsultavimo praktiką, norėdama padėti įkūrėjams ir verslo lyderiams kurti ir komercializuoti novatoriškas sveikatos priežiūros technologijas nuolat kintančioje reguliavimo aplinkoje. Jos patirtis apima:
- Sveikatos priežiūros AI/ml
- Naujo produkto kūrimas
- Saugos ir rizikos valdymas
- Saugumo, privatumo ir atitikties strategijos
Per visą savo karjerą ponia Graham bendradarbiavo su JAV organizacijomis ir tarptautiniu mastu, vadovaudama joms per įvairias medicinos prietaisų klasifikacijas, nuotolinio stebėjimo technologijas, AI/ML valdymą ir kylančius pramonės standartus. Pažymėtina, kad ji tarnavo valdymo komandoms, kurios patvirtino nepriklausomų diagnostinių bandymų įrenginių (IDTF) patvirtinimus, leidžiančius pradėti mokamas klinikines paslaugas per CMS.
Stačiakampio reguliavimo ir kokybės strategijos skatinimas
Vykdydama naują vaidmenį, ponia Graham išplės ortogonalių reguliavimo ir kokybės paslaugas, kad padėtų „MedTech“ įmonėms efektyviau pateikti programinę įrangą kaip medicinos prietaisą (SAMD) ir kitus skaitmeninius sveikatos sprendimus rinkoje. Pasitelkdama savo plačią kompetenciją, ortogonali siekia remti klientus visais produktų kūrimo ir reguliavimo laikymosi etapais, užtikrindami, kad paciento rezultatai išliks kiekvieno projekto priešakyje.
Vykdomojo patvirtinimo
„Džiaugiamės galėdami pasveikinti Meganą į stačiakampį“, – sakė Bernhardas Kappe'as, „Orthogonal“ generalinis direktorius. „Jos gilios pramonės žinios, aistra naujovėms ir įrodyti, kad vadovaujant žlugdančioms technologijoms per sudėtingus reguliavimo būdus, bus naudinga paspartinti mūsų klientų sėkmę. Laukiame naujų galimybių, kurias jos vadovybė sukurs ortogonaliams ir „MedTech“ partneriams, kuriems tarnaujame. “
Apie Megan Graham
Aistringas advokatas pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams sujungti novatoriškus sprendimus, kurie pagerina sveikatą, ponia Graham yra Minesotos universiteto papildoma profesorė, kviestinė dėstytoja ir pranešėja, patarėja ir paskelbtas autorius. Iš Minesotos universiteto ji turi matematikos ir programinės įrangos inžinerijos laipsnius kartu su ASQ ir ISO pažymėjimais. Kaip aktyvus repas, HIMSS ir AAMI narė, ponia Graham išlieka pažangos ir geriausios praktikos skaitmeninės sveikatos pramonėje priešakyje.
Apie stačiakampį
„Orthogonal“ yra programinės įrangos kūrimo konsultavimo įmonė, kuri tiki, kad greičiau pagerina paciento rezultatus. Mes tai darome padėdami „MedTech“ firmoms kurti ir plėtoti savo programinę įrangą kaip medicinos prietaisą (SAMD) ir skaitmenines ekosistemas greičiau.
Norėdami gauti daugiau informacijos
Norėdami gauti daugiau informacijos apie Megan Graham paskyrimą ir ortogonalines paslaugas, apsilankykite „Orthogonal.io“ arba susisiekite su mūsų žiniasklaidos kontaktu:
Žiniasklaidos kontaktas:
Benas Tromball
VP, pardavimai ir rinkodara, stačiakampiai
(El. Paštas apsaugotas)
