Anocca AB, pirmaujanti T-ląstelių receptorių sukurta T-ląstelių (TCR-T) ląstelių terapijos įmonė, praneša apie savo pirmąjį klinikinio tyrimo paraišką (CTA) pateikimą Europos vaistų agentūrai (EMA) dėl I/II fazės daugialypės terapijos. – turto skėtis bandomoji versija, VIDAR-1. VIDAR-1 programa prasidės nuo ANOC-001, kuri skirta KRAS G12V mutantams pacientams, sergantiems pažengusiu kasos vėžiu. Gavusi CTA patvirtinimą, „Anocca“ siekia pradėti tyrimą 2025 m. antrąjį ketvirtį. ANOC-001 yra pagrindinis produktas iš „Anocca“ tvirto ikiklinikinio TCR-T ląstelių terapijos vamzdyno.

Reaganas Jarvisas, vienas iš įkūrėjų ir vykdomasis direktorius, pakomentavo: „Tai svarbus „Anocca“ etapas, patvirtinantis mūsų unikalaus ląstelių biologijos MTTP variklio vertę. Mūsų metodas integruoja sistemingą patvirtintų TCR-T tikslinių žemėlapių generavimą iš selektyvių navikų genetinių sekų ir palaiko stiprių ir labai specifinių terapinių TCR bibliotekų pristatymą, kad būtų galima panaudoti įvairią vėžio tikslinę erdvę. Turėdami savo cGMP įrenginius ir genetiškai modifikuotas autologines TCR-T gamybos galimybes, galime efektyviai ir ekonomiškai efektyviai kurti naujus tyrimo produktus dideliu mastu. Mūsų tikslas yra greitai išplėsti savo vamzdyną per didžiulę neišnaudotą tikslinę erdvę TCR-T ląstelių terapijai esant solidiems navikams.

Hugh Salter, Anocca vyriausiasis mokslinis pareigūnas, paaiškino: „KRAS yra nepaprastai svarbus daugelio vėžio tipų taikinys, tačiau iki šiol buvo sunku jį išspręsti. KRAS mutacijos yra PDAC, kuris yra vienas iš sunkiausiai gydomų vėžio formų, požymis, todėl manome, kad TCR-T ląstelių terapija ir ypač mūsų VIDAR-1 ištekliai gali būti veiksmingi siekiant šio tikslo ir pateikti naują sprendimą indikacija su dideliu nepatenkintu medicininiu poreikiu.

Apie VIDAR-1 klinikinę programą
VIDAR-1 sukurtas kaip daugiafunkcinis skėtinis bandymas, skirtas onkogeninėms vairuotojų mutācijām KRAS sergant kasos latakų adenokarcinoma (PDAC). I/II fazės tyrimų metu bus tiriama iki 20 pacientų vienam produktui, kur kiekvienas produktas yra specifinis skirtingam ŽLA ir mutacijos deriniui. I etapas planuojamas aštuoniose vietose keturiose šalyse, o II etape yra papildomų šalių ir vietų. Gavusi CTA patvirtinimą, 2025 m. antrąjį ketvirtį bendrovė planuoja pradėti pirmuosius klinikinius tyrimus su žmonėmis. Pacientai galės dalyvauti registracijoje, jei turi HLA ir KRAS mutaciją, atitinkančią turimą produktą.

Apie KRAS ir PDAC
Mutantas KRAS yra susijęs su kasos, plaučių ir gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu. G12V ir G12D mutacijos KRAS paveikia ~ 90% kasos vėžiu sergančių pacientų. Penkerių metų PDAC sergančių pacientų išgyvenamumas yra mažesnis nei 10% (1). Nepaisant pastarojo meto pažangos, šiuo metu nėra galutinio gydymo pažengusiems pacientams (2).

Nuorodos
1. Rawla ir kt. (2019). Kasos vėžio epidemiologija: pasaulinės tendencijos, etiologija ir rizikos veiksniai. Pasaulio J Oncol. 10(1):10–27. doi: 10.14740 / wjon1166
2. Hu ir O'Reilly (2023). Kasos vėžio terapiniai pokyčiai. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 21, 7-24. doi: 10.1038/s41575-023-00840-w