„Exactech“, pasaulinė medicinos technologijų lyderė, šiandien paskelbė, kad gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) naudoti „Truliant® Porous Tibial Tray“, 3D blauzdikaulio kelio implantą.
„Truliant Porous“ blauzdikaulio padėklas panaudoja priedų gamybos technologiją, kad sukurtų porėtą struktūrą, imituojančią akytojo kaulo struktūrą. Šiuo dizainu siekiama palengvinti tiek pradinę, tiek biologinę fiksaciją, pritaikytą pacientų aktyviam gyvenimo būdui.
„Dėmesys becementinei fiksacijai ir didesniam efektyvumui, nenuostabu, kad „Truliant Porous“ yra sparčiausiai augantis „Exactech“ kelių portfelio segmentas“, – sakė „Exactech“ rinkodaros vadovas ir vyresnysis didelių sąnarių viceprezidentas Adamas Haydenas. „Išplėtę mūsų poringų pasiūlą naudodami lazeriu atspausdintą dėklą, kelių chirurgai turės prieigą prie papildomų dydžio ir fiksavimo parinkčių, kad galėtų individualizuoti savo pacientų viso kelio sąnario pakeitimo procedūras, patobulindami Exactech jau sėkmingą becementinį kelį.
„Exactech“ „Truliant Porous“ lazeriu atspausdintas 3D blauzdikaulio dėklas turi periferiškai išdėstytus blauzdikaulio kaiščius, dvigubą V formos kanalą ir pasirenkamus akytuosius kaulo varžtus, skirtus padidinti pradinį sukimosi stabilumą ir padidinti kaulo ir implanto sąsają.
Šis FDA leidimas žymi reikšmingą „Exactech“ etapą, leidžiantį įmonei toliau spręsti augančią becementinių kelių sprendimų paklausą. Daugiau čia.